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仪器概述

1. 仪器概述 药物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于检测口服固体制剂(如片剂、胶 囊、颗粒剂等)溶出度的药物试验仪器。它能模拟人体的胃肠环境及消化运动过 程,是一种控制药物制剂的体外试验装置,广泛应用于药物的研究、生产与检验。 RC806 溶出试验仪是按照中国药典和美国药典的要求而设计的新型药物溶 出试验仪。该仪器采用四柱支撑结构形式,双排八杯八杆,机头电动升降,其设 计造型合理紧凑,美观大方,机械性能稳固;它还采用了多项新材料、新器件和 新技术,其功能更强大、操作更简便、性能更稳定可靠。其主要特点有:  可装配8 个185mm 高度新溶出杯、8 个搅拌桨或转篮。  机头电动升降,自动化程度高。  转杆与溶出杯自动对中心定位,无须人工调整。  搅拌桨、篮杆和转篮及学名出杯架板均为优质不锈钢材料制造,耐腐蚀 性能好。  水浴箱与循环管路的连接采用快速接嘴及专用排水口,便于水浴箱拆卸 清洗。  配有最新设计的双层密封杯盖,可有效地防止溶出介质蒸发。  采用新型温度传感器温漂小,可靠性高,循环水浴升温快且稳定性好。  采用新型驱动电机转速高、噪音小,转杆最高稳定转速可达250 转/分 钟。  采用新型液晶显示屏,中文或英文菜单式显示,人机界面友好,使用更 简便。  机头升降、转杆转动、启动计时各自用按键独立操作,符合药典要求。  “程控试验”功能可执行10 组预置的取样程序,适于常规重复性试验。  “基本试验”功能可在试验过程中随时改变试验参数,便于研究性试验。  “定时关机”功能可在无人值守的情况下自动终止溶出试验进行。  “自动预热”功能可在无人值守情况下定时开始预热水浴,节省人力 和时间。  液晶屏显示的恒温水浴温度值若产生偏差,用户可自行校准。  仪器有内置时钟,液晶屏显示的日期。时间如有偏差,用户可自行校正。  用户预置的程序及试验参数自动存储于,下次开机无需重复设置。 具有断电保护功能:试验中若临时断电不超过5 分钟,试验仍能继续运 行。  仪器具有超低温报警(3 ℃)、超高温报警(47℃)及二次过热保护功 能。  可选用小杯法配件在本仪器上进行中国药典溶出度测定法第三法试验。  可选配微型打印机打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数 据。  可选配微型打印机打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数 据。 RC806 溶出试验仪主要由下部的机座、水浴箱、杯架板、溶出杯和上部的机 头、转杆等各部分组成。 2. 性能指标 RC806 溶出试验仪的技术指标和安全性能完全符合2010 版《中华人民共和 国药典》和《中华人民共和国制药机械行业标准》的规定。其各项性能指标如 下:  搅拌桨摆幅度: ≤ 0.5mm  转篮摆幅度: ≤ 1.0mm  转杆与溶出杯轴偏差:≤ 2.0mm  测定法定位偏差: ≤ ±2.0mm  调速范围:(25—250)转/分  转速分辨率:1 转/分  稳速误差: ≤ ±4%  调温范围:(5—45)℃( 室温)  温度分辨率:0.1℃  控温误差:≤ ±0.3℃  程控取样次数:≤ 12 次  程控取样周期:≤99 小时59 分钟  打印间隔时间: ≤60 分钟  工作噪声: 60dB  工作环境: 环境温度5—37℃ ,相对湿度 ≤ 80%  安全性能: 符合国宝行业标准  电源要求:220V 50Hz 4A  外形尺寸:660×550×800 mm  整机重量:约60Kg 3. 安装步骤 3.1 开箱验收 打开所有包装箱,从附件箱里取出装箱单,检查核对所列装箱物品是否齐全 并无损伤。然后,按以下步骤安装仪器。 3.2 安置主机  仪器所在场所应符合本说明书“2 性能指标”中的工作环境和电源要求条件。 注意:电源系统必须要有保护地线!给仪器供电的转接插板也必须有保护接地并 接触可靠,以确保仪器使用和操作

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