CNAS-RL02：2010《能力验证规则》－副本.pdfVIP

CNAS-RL02 能力验证规则 Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会 2010 年 12 月 30 日发布 2011 年 02 月 01 日实施 CNAS-RL02:2010 第 1 页 共 4 页 能力验证规则 1 目的和范围 1.1 为了确保中国合格评定国家认可委员会（CNAS ）认可的有效性，保证CNAS 认 可质量，促进合格评定机构的能力建设，特制定本规则。 1.2 能力验证与现场评审是 CNAS 对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式。 本规则阐述了 CNAS 能力验证的政策和要求，包括 CNAS 对能力验证的组织、承认 和结果利用的政策，以及合格评定机构参加能力验证的要求。 1.3 本规则适用于寻求 CNAS 认可或已获准 CNAS 认可的从事检测、校准和检查活 动的合格评定机构。 2 引用文件 本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。所引用的文件不注明其发布日期， 请各相关方注意使用这些文件的有效版本（包括其修订案）。 2.1 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.2 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》 2.3 CNAS-CL02 《医学实验室质量和能力认可准则》 2.4 CNAS-CI01 《检查机构能力认可准则》 2.5 GB/T27011 《合格评定认可机构通用要求》(ISO/IEC17011，IDT) 2.6 GB/T27000 《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC17000，IDT) 2.7 APLAC MR001 《建立和保持认可机构间APLAC 互认协议的程序》 2.8 ILAC-P9 《ILAC 对参加能力验证活动的政策》 2.9 ISO/IEC 17043 《合格评定能力验证通用要求》 3 术语和定义 GB/T27000 中的定义适用于本规则，同时，本规则还引用以下术语和定义： 3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品 进行测量或检测的组织、实施和评价。(ISO/IEC17043, 3.4) 3.2 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。 （ISO/IEC17043, 3.7） 注 1：本定义包括医学领域常用的、符合本定义的 EQA（外部质量评价或室间质 评）。 2010 年 12 月 30 日发布 2011 年 02 月 01 日实施 CNAS-RL02:2010 第 2 页 共 4 页 注2：也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和 比对计划。 3.3 能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮 或多轮能力验证。（ISO/IEC 17043, 3.11） 注：一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检查。 3.4 测量审核：一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试，其测试结果与参 考值进行比较的活动。 注：测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。 4 要求 4.1 对CNAS的要求 4.1.1 CNAS 应要求合格评定机构通过参加能力验证来证明其能力。 4.1.2 CNAS 按照国际标准和相关技术要求利用、选择和运作能力验证。 4.1.3 CNAS 建立、维持和公布能力验证的清单，包括 CNAS 组织和承认的能力验证， 为合格评定机构提供参加能力验证的途径。 4.1.4 CNAS 制定并公布能力验证领域和频次要求，并根据认可需求