尼卡巴嗪工艺规程.docVIP

副本编号： 题 目 尼卡巴嗪原料药生产工艺规程 起 草 人 QA 审 核 部门审核 批 准 颁发部门 文件副本分发明细 生产部 一车间 目 录 一、目的………………………………………………………………………………………… 3 二、责任………………………………………………………………………………………… 3 三、适用范围…………………………………………………………………………………… 3 四、内容………………………………………………………………………………………… 3 产品概述…………………………………………………………………………………… 3 依据………………………………………………………………………………………… 3 工艺合成路线 ……………………………………………………………………………… 4 生产工艺流程图…………………………………………………………………………… 4 操作过程及工艺条件……………………………………………………………………… 4 工序质量监控点…………………………………………………………………………… 6 质量标准…………………………………………………………………………………… 7 技经指标及物料消耗定额………………………………………………………………… 8 物料平衡的计算及控制范围…