第四章疾病诊断.ppt

临床常用的黄金标准有 ： 病理学诊断: (活体病理组织检查；尸检) 手术探查； 病原微生物培养； 特殊的影像学检查; 临床长期随访所获得的肯定诊断等; 选作黄金标准的条件 1）注意该诊断试验的精确性和实用性。 2）若某种疾病目前尚无标准诊断方法，难以评 价某诊断试验价值时，最好不广泛选用。 3）结合临床具体情况确定。 例1：应力性骨折（stress fracture，SF） 国外：骨闪烁显像为标准诊断方法， 其敏感度达 100%，特异度达 98%， 但设备昂贵，检查费用高。 评价临床诊断标准， 骨闪烁显像为金标准。 要求：允许误差为 5％， 估计：敏感度90%，特异度85%， α=0.05， SF组与NSF组各需要多少例？ n1=1.962×0.90×（1-0.90）/0.052=138.3≈139（SF） n2=1.962×0.85×（1-0.85）/0.052=195.9≈196（NSF） 答：SF组与NSF组分别需要 139例和196例， 共需345例。 敏感度或特异度的95％可信区间公式： P±Zα/2√P(1-P)／n P为敏感度或特异度 α＝0.05 Zα/2=1.96 n=a+c 金标准确定为病例总数（敏感度可信区间） n=b+d金标准确定为非病例总数（特异度可信区间） 条件：nP≥5，同时n（1－P）≥5 敏感度 误诊率 特异度 漏诊率 但不反映敏感度和特异度单方面的情况。如： 假设两个诊断试验的符合率均为70％， A试验的敏感度为80％，特异度为60％， 而 B试验的敏感度为60％，特异度为80％。 由于不同疾病被误诊与漏诊的临床代价不一样， 故敏感度和特异度的临床意义也有所区别，因此， 符合率相同的两个诊断试验当其敏感度不同时，其 临床价值可能不一样。 3. 预测值（Predictive Value） 敏感度和特异度—诊断能力。 预测值--其诊断结果为阴性或阳性与疾病的存在 是否有关联。 预测值是已知诊断试验结果阳性或阴性时，表 明有病或无病的概率，亦称诊断价值。 4. 似然比（Likelihood Ratio） 似然比是评价诊断试验性能的 指标之一。 如果一个诊断试验具有阳性和 阴性两种形式，似然比就具有区别 有病、无病的能力。 （3）似然比的主要特性 1）更稳定不受患病率的影响。 2）如果是连续资料，采用不同临界值， 可计算不同水平的似然比。 3）应用似然比可缩短诊断步骤，已知 患病率和阳性似然比时，利用 Nomogram似然比图可直接 查得阳性预测值。 如：18岁女孩，因面色苍白乏力被当地医生 怀疑严重贫血转至某三级医院就诊。 根据病史及外周血涂片检查，在该院该 年龄段女孩患缺铁性贫血的可能性为40% （验前概率）。 实验室血清铁蛋白检查结果为12mmol/L， 该院血液学实验室以骨髓铁染色作黄金标准， 用血清铁蛋白试验法诊断缺铁性贫血的阈值 为65mmol/L，≤65mmol/L为缺铁性贫血， 其敏感度为90%，特异度为85%。 问该病员患缺铁性贫血的概率是多少？ 验前概率=0.40 验前比=0.40/（1-0.40）=0.67 阳性似然比=Se/（1-Sp）=0.9/（1-0.85）=6 验后比=验前比×似然比=0.67×6=4.02 验后概率=验后比/（1+验后比） =4.02/（1+4.02）=0.80 该病员铁蛋白试验阳性后，患缺铁性 贫血概率比验前概率明显升高，为80%， 因此诊断其患缺铁性贫血有80%的把握。 又如：为评价心电图运动试验的临床诊断价值， 某医院对前来就诊的350人进行了冠脉造影 （黄金标准）和心电图运动试验，结果如下： 临床工作中，在