瘢痕管理国际临床建议.docx

瘢痕管理的国际临床建议摘要目前临床应用中，预防和治疗增生性瘢痕及瘢痕疙瘩的方法很多，但经前瞻性研究（充分对照）证实有效的却很少。一些新的治疗方法在小样本试验中疗效显著，但在大规模试验中，长期随访结果并不理想。国际专家小组采用标准评估方法对目前可用的临床文献进行了综述研究，对异常瘢痕的预防和治疗提出了循证建议，并达成最优方法共识。文中主要对增生性瘢痕及瘢痕疙瘩提出了临床建议，该建议适用于国际上大多数临床情况：在异常瘢痕的管理中，首推硅酮敷料及伤口内类固醇治疗。综述结果显示，仅有硅酮敷料和类固醇得到大量临床数据支持。小组认为，其他治疗方法中也存在不少可接受的常规方法，但应注意的是，这些常规方法及新兴的治疗方法应进行大样本长期随访研究，以获得临床推介，成为瘢痕管理的替代疗法。增生性瘢痕和瘢痕疙瘩的治疗方法多种多样，其中很多种在过去二十年间也得到广泛的使用，但经前瞻性研究（充分对照）证实有效的却很少，甚至有些缺乏安全性数据。一些新兴的治疗方法在小样本试验中疗效显著，但在大规模试验中，长期随访结果并不理想。由于瘢痕外观变化难以定量化，且瘢痕随时间也可自行改善，导致疗效评估受到限制。因此，皮肤瘢痕的管理很大程度上取决于从业者经验，而非大样本随机临床对照研究结果或循证方法。本文采用标准评估方法，对３００多篇期刊文献进行了综述研究，由经验丰富的专家小组提出瘢痕管理共识。尽管本文主要集中在增生性瘢痕和瘢痕疙瘩，但提出的建议适用于国际上大多数临床情况。资料收集首先，于MEDLINE及EMBASE数据库中搜索与“瘢痕治疗”、“外科手术”、“硅酮敷料”、“伤口内类固醇”、“放射疗法”、“冷冻疗法”、“压力疗法”及“激光疗法”相关的文献。此外，对瘢痕评估方法进行搜索，获取有关增生性瘢痕及瘢痕疙瘩的综述文章；其次，手动检索上述所有文献的引用文献。作者还提供了其他综述、临床研究及未发表的近期数据，由上述资料可获知英文及其他语言的引用文献。采用“hierarchy of evidence”对引用文献进行证据分级，以反映数据可靠性。本文的起草由小组成员及主席共同审核。分类瘢痕分类应尽量与临床关联，对此，本文有标准术语（表1）。分级系统最近几年中，可采用的分级系统越来越多，其中最广泛使用的应为Vancouver Scar Scale，该系统对烧伤瘢痕有着客观评价，且对烧伤瘢痕的预防及管理有着极大帮助。预防或治疗对于增生性瘢痕来说，预防远比治疗有效。预防意味着采用特殊手段来降低瘢痕的生成风险，而治疗是在增生性瘢痕或瘢痕疙瘩（未成熟的瘢痕不包括在内）确诊之后所采取的措施。依理念及实践来说，瘢痕的预防和治疗可能相似，下文中可见到两者的临床数据。瘢痕的早期诊断对后期的形成有着较大影响。本文作者一致认为，虽然临床尚未证实，但对增生性瘢痕或瘢痕疙瘩来说，最成功的治疗应为瘢痕未成熟但覆盖的上皮已经完整。治疗对过去30年间的瘢痕治疗文献进行全面回顾，并进行证据分级。手术（略）类固醇注射（略）硅酮敷料二十世纪八十年代早期，硅酮敷料便广泛应用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩的临床治疗中。尽管最开始受到人们的质疑，但随着硅酮敷料的应用，疗效日益显著，现如今已成为整形外科的标准治疗方法。至少八项随机对照研究、一项META分析研究（27项试验）证实硅酮敷料用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩，疗效确切、安全性高。而完全闭合性伤口敷料（如聚乙烯膜）及半闭合性伤口敷料（如聚氨酯膜）并未显示确切的疗效。硅酮敷料尤其适用于儿童及无法忍受其他方法造成的痛感的患者。硅酮产品的成分、耐用性及粘附性也各不相同。目前为止，大多数临床试验采用的是纯粘性硅酮敷料，其试验结果是否适用于其他内附硅酮的纤维/聚氨酯敷料，或非粘性硅酮产品尚不可知。虽然一些硅酮油产品在治疗轻微的增生性瘢痕上疗效显著，但试验设计存在局限性。压力疗法（略）放射疗法（略）激光治疗（略）冷冻疗法（略）低敏性微孔胶带（略）其他疗法（略）建议以下建议基于临床数据统计结果，并结合作者的实际临床经验，但各种治疗方法的成本有效性未予以评估。预防手术或创伤后，应采取最大措施预防增生性瘢痕及瘢痕疙瘩的产生。当然，术后的防感染是重中之重，其次就要注意瘢痕“高危”患者（如曾有过异常瘢痕的患者，或进行乳腺及胸外等易产生瘢痕的手术）。据作者所知，目前并没有医师对瘢痕结果及危险因素作大规模评估。本文建议的预防方法包括：低敏性微孔胶带，最好带弹性以减少裁剪风险。本文大多数作者会在术后几周内应用微孔胶带。虽然并没有对照研究证实其功效，但作者一致认为微孔胶带是有帮助的。硅酮敷料，首要预防方法。应在伤口闭合，上皮形成后立即使用，应持续使用至少1个月，每天敷用至少12小时，24小时更佳，每天清洗两次。面部和颈部可使用硅酮软膏，但预防瘢痕的疗效不确切。（一线预防）对于重度患者来说，可同时采用伤口内注