高速旋转压片机片剂压缩机理.pdfVIP

学术研讨 ，为 þ料苯2012每第12期盘盛 高速旋转压片机片剂压缩机理 程伟 江苏省徐州医药高等职业学校 221116 江苏徐州 摘要本文分析了高速旋转压片机压片过程中压力对相对体积的影响和片剂压缩机理;分析了压缩成型中压力与片剂比表面积 的关系、压力与相对体积的关系、片剂的弹性复原及裂片原因:归纳了颗粒压缩而团结成型的机制。 关键词高速旋转压片机片剂压缩机理 药物颗粒被压成片剂的过程可分为:颗粒紧密堆积阶段、形变阶 1 所示。 段和片剂成型阶段。这三个阶段，由于每一种颗粒(或原料)具有弹性 形变和塑性形变两种性能，不同的药物颗粒，形变性能不一样，因此 吨 事 6 09 对片剂成型影响最大的是形变阶段。弹性形变较强结合力较差，而且 V Z 当外力解除时，由于片剂内部贮存较多的弹性内应力，未压实的颗粒 刽 . 幅 恢复原形的倾向，对片剂成型不利。塑性形变较强的药物颗粒，受压 时易产生塑性变形，由于新生表面较多，可压性好。弹性形变大的物 5 2霞 JJI但101b 料可压性不好，不能单独压制成片剂，可通过选择适宜的辅料或调节 I 乳糖 E 草L糖加阿司匹林 E 阿司匹林 配方等方法加以解决。 阂1 压力与比表面积的关系 1 压力对相对体积的影晌 一些片剂的比表面积随压力增大而增大的原因是在压缩的初阶 段，压力不到某一限度前，颗粒(结晶)因受压而破碎，而且压力愈 当物料被压时，物料变得密集，控制压实程度是用改变片剂相对 大破碎愈多，所以表面积愈大。 体积(Vr)的办法来实现的，存在如下对数关系: V，=C-KlogP，，其中 压力与片剂比表面积的关系随原料不同而不同。如果原料的塑性 C和K为常数， Pa为压制力。通过冲头伸入模孔的深度来计算压制品 较强，则压缩时主要发生塑性变形，很少发生颗粒的破碎现象，其比 总的相对体积: … L 表面积往往随着压力增大而变小，例如苯氧乙基青霉素何及氯化纳在 - , Lo