药品检验领域能力验证统计方法研究.pdf

药品检验领域能力验证统计方法研究 赵新明 ，陈华 (I．中国药科大学，南京211100；2．中国食品药品检定研究院，北京100050) 摘要：目的 探讨可用于药品检验系统开展能力验证的数据统计方法。方法 结合国内外各行业开展实验室比对或能力验 证活动时数据的处理情况，对统计方法进行梳理。讨论了经典统计方法中的Grubbs检验法和Dixon检验法，稳健统计方法中 的四分位法和迭代法，总结了各统计方法的使用特点。结果 每一种统计方法均有其优点和适用条件。结论 建议根据检 测结果的数据特征选择合适的统计方法。 关键词：能力验证 ；统计方法；经典统计法；稳健统计法；药品检验 doi：10．11669／cpj．2017．04．016 中图分类号：R917 文献标志码：A 文章编号：1001—2494(2017)40 —0319—04 Review on theStatisticM ethodsusedintheProficiencyTestingintheDrugControlField ZHAOXin—yue ，CHENHua (1．ChinaPharmaceuticalUniversity，Nanjing211100，China；2．NationalInstitutesforFo0d andDrugControl，Beijing10005