药事管理与法规第4讲.ppt

11. 《中华人民共和国（执业）药师法》（草案） 曾被列入国务院立法计划和全国人大常委会立法规划，但因国务院有关部门对执业药师管理体制上存在分歧，建议国务院及其有关部门就重大原则问题抓紧协商，待条件成熟时考虑立法问题 * 三、我国现行执业药师资格制度 （一）执业药师资格制度的性质 （二）执业药师资格考试管理 （三）执业药师注册管理 （四）执业药师的职责要求 （五）执业药师继续教育 （六）执业药师的奖惩 * （一） 执业药师资格制度的性质 属于我国专业技术人员执业资格制度，其性质是对药学技术人员的职业准入控制。 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 执业药师英文译为：Licensed Pharmacist * （二）执业药师资格考试 1.考试组织 2.报考条件 3.考试科目 4.考试时间与周期 5.《执业药师资格证书》 6.免试政策 * 1.考试组织 实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。 一般每年举行一次。 国家药监局负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作 人事部门负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同SFDA对考试工作监督指导并确定合格标准