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实验室质量监控方法 朱崇全 院长/教授 实验室质量监控方法 一、实验室质量监控的内涵 二、定期使用有证标准物质开展内部质量控制 三、实验室之间的比对和能力验证 四、使用相同和不同方法进行重复检测或校准 五、对存留物品进行再检测或再校准 六、分析一个物品不同特性结果的相关性 七、测量过程控制—控制图方法 八、其它的控制方法 九、期间核查与质量监控的比较 一、实验室质量监控的内涵 (一) 实验室进行质量监控的内容 (二) 如何理解测量结果 (三) 如何正确表示测量结果 (四) 质量监控的实质 (一) 实验室进行质量监控的内容 实验室资质认定和国家认可，均就实验室对 其检测/校准结果的质量进行监控提出了如下要 求：对测量结果进行质量监控应有计划并加以评 审，可包括（但不限于）下列内容： (a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监 控和/ 或使用次级标准物质开展内部质量控制； (b) 参加实验室间的比对或能力验证计划； (c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准； (d) 对存留物品进行再检测或再校准； (e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。 (二) 如何理解测量结果 测量结果(measurement result，result of measurement)：赋予被测量的一组量值以及其它适用的相 关信息(参见图1)。 [注1] 测量结果通常包含一组量值的“相关信息”， 其中有一些更适宜表示被测量。它可用概率 密度函数（PDF）的形式表示。 [注2] 测量结果通常表示为单个被测量量值和测量 不确定度。对于某些用途而言，如果认为测 量不确定度可以忽略不计，则测量结果可以 表示为单个被测量量值。在许多领域中这是 表示测量结果的通用方式。 用2个基本参数表述：概率分布和概率 测量结果： y = ys ±U 1. 测量结果是一组值，即测量结果是一个区间(称为包含区 间——此区间用测量不确定度U表示) ，通常表示为单个被测 量值ys和测量不确定度U。即 测量结果 y = ys ±U 其中 ys 为最佳估值 ，（U表征怀疑程度）； 2. 被测量值落在这个区间内属于什么分布？t分布、正态分 布、均匀分布，……？ 3. 被测量值落在这个区间有多大把握(包含概率)？68 ％，95 ％，99 ％？ (三) 正确表示测量结果的意义 ys 测量结果通常表示为单个被测量值 和测量不 确定度U，即 y = ys ±U 。 测量不确定度表明了测量结果的质量，质量愈高不 ys 确定度愈小，测量结果的使用价值愈高；质量愈差 不确定度愈大，使用价值愈低。在检测/校准工作中， 没有不确定度的测量结果不具备使用价值。测量结 果是否有用，在很大程度上取决于测量不确定度的 大小，报告测量结果的同时必须报告不确定度，才 是完整的和有意义的。 (四) 质量监控的实质 实验室质量监控的实质就是用各种实验方 法或不同设备，来验证实验室所给出的测量结 果，是否始终保持在规定的测量不确定度区间 （ U）的范围之内。 因此，进行质量监控首先必须评定测量结果的 不确定度。 其次，需要根据实验室的具体情况，合理 地选择17025条款5.9.1规定的方法，对测量结 果进行监控。 二、定期使用有证标准物质开展内 部质量控制 （一）关于有证标准物质 （二）标准物质的选择 （三）质量控制数据的判据 （一）关于有证标准物质 根据 《标准物质管理办法》规定，目前我国 有资格提供GBW ××××和GSB ×××× （国 家实物标准 ）有证标准物质的机构，必须经过标 准物质技术评审组织的评审，并由国务院计量行 政部门审批，颁发 《制造计量器具许可证》 （CMC）和 《标准物质定级证书》。这样，其管 理体系、技术能力和溯源