建立符合2010版GMP的无菌管理体系华瑞.pptxVIP

-1-;新GMP和附录一的基本原则;-3-;-4-;-5-;-6-;主要无菌风险与控制方法;最终灭菌产品的灭菌工艺;-9-;-10-;灭菌工艺的选择－欧盟灭菌工艺决策树;-12-;-13-;灭菌设备核心关注点;-15-;-16-;-17-;-18-;-19-;-20-;-21-;22;23;-24-;25;26;-27-;灭菌设备的状态和维护;灭菌现场管理;-30-;-31-;灭菌前工艺工程设计、建设与日常管理;微生物污染的风险控制（一）;微生物污染的风险控制（二）;微生物污染的风险控制（三）;微生物污染的风险控制（四）;灭菌后工序;-38-;-39-;非最终灭菌产品的无菌管理;灭菌工艺;除菌过滤;-43-;-44-;-45-;-46-;-47-;质量管理方面的措施 ;在质量管理中应用风险管理;-50-;-51-;-52-;-53-;-54-;-55-;-56-;-57-;-58-;-59-;-60-