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一般审核项（78-81）－品质管理 审查项目 审查和评价方法 1.品质管理机构与生产能力的适应性。 （第120条） 检查各级品质管理人员岗位职责，各级品质管理人员岗位职责是否明确（询问质检员）。质检员是否有上岗证。 2.实验室管理制度。 （第123条） 检查是否有实验室管理制度并切实可行。 3.清场管理制度。 （第125条） 1.检查是否有清场管理制度，版本是否有效； 2.检查清场管理制度是否切实可行，便于操作。 4.生产记录管理制度。 （第126条） 1.检查看是否有批生产记录管理制度。 2.抽取各产品批生产记录各1~2批，查看批生产记录是否完整。查看相应产品的工艺规程和质量标准，查看相关关键工艺指标与工艺规程和质量标准是否相符。如有不符则进一步检查是否采取了切实有效的纠偏措施。 一般审核项（82-84）－品质管理 审查项目 审查和评价方法 5.档案管理制度。 （第127条） 1.查看是否有档案管理制度； 2.查看档案是否有授权的保管人； 3.查看档案是否登记编号。 6.对生产用水常规项目的监测能力。 （第133条） 检查总进水口，每年是否有至少一份水质全项检验报告（可向外委托检测）。 7.对产品主要功效成分进行检测的能力。 （第135条） 1.查看各产品企业标准和卫生部批文，查看企业标准中的出厂检验项目是否包括了卫生部批文中的功效成分； 2.查看各产品出厂检验报告各一份，查看是否包括了产品主要功效成分及检测结果。 一般审核项（85-86）－品质管理 审查项目 审查和评价方法 8.专设的留样库。每批产品的留样情况，按品种、批号分类存放，标识的情况。 （第136条） 1.检查是否有留样观察制度并切实实行； 2.查看各产品保质期前后及近期生产的产品批号，到留样室现场抽查3~10批，看是否都留样； 3.抽查产品的留样跟踪检验记录，看保质期内是否都合格？如有不合格是否立即采取了有效的纠正/预防措施。 4.现场观察是否有专设的留样室，留样是否按品种、批号分类存放，标识明确。 9.质量管理档案。 （第138条） 1. 查看是否有档案管理制度，并询问档案管理人姓名； 2.检查是否有档案柜，各种记录是否分类归档； 3.查看档案管理制度，看各种记录保存期是否有2~3年。 一般审核项（87）－品质管理 审查项目 审查和评价方法 10.不合格产品召回制度。 （第140条） 1.到成品库房（或相关管理部门）检查是否有产品发货去向的记录； 2.抽取2~3个批号产品的入库单和发货记录，检查入库数量与发货数量是否相符； 3.询问是否有过不合格产品流入市场，同时索取顾客投诉记录，检查是否有某个批号产品的集中投诉。如果有，进一步检查是否召回已流入市场的产品。 结束，谢谢！ * 重点审核项(4)－卫生管理部分 审查条款：2.工厂应按照GB14881的要求，做好除虫、灭害、有毒有害物处理、饲养动物、污水污物处理、副产品处理等的卫生管理工作。 审查项目 ： （第16条）2.1除虫灭害的管理。 审查和评价方法 ： 1.是否有除虫灭害的管理制度； 2.是否有除虫灭害的设施； 3.是否有除虫灭害的记录； 4.是否有鼠.蚊蝇等的孳生地； 5.检查是否有杀虫剂的使用制度； 有一项不符合即为本项不符合。 重点审核项(5/6)－卫生管理部分 审查项目 ： （第17条） 2.2有毒有害物品的管理。 审查和评价方法 ：检查使用有害品是否符合国家相关规定。 审查项目 ： （第18条） 2.3饲养动物的管理。 审查和评价方法 ：检查厂内是否有不符合规定的家畜家禽，实验动物是否按规定管理，不对食品造成污染 检查工厂是否有相关管理办法和措施； 有一项不符合即为本项不符合 重点审核项(7/8)－原料部分 审查条款：3.3采购原料必须按有关规定索取有效的检验报告单；属食品新资源的原料需索取卫生部批准证书（复印件）。 审查项目 ： （第23条） 3.3.1.原料供货方有效的检验报告单。 审查和评价方法 ：检查是否有供货方提供的有效的原料检验报告单。 审查条款：3.10对有温度.湿度及特殊要求的原料应按规定条件储存；一般原料的储存场所或仓库，应地面平整，便于通风换气，有防鼠、防虫设施。 审查项目 ： （第39条） 3.10.2原料的储存场所或仓库的地面，通风换气及防鼠.防虫等设施。 审查和评价方法 ：检查原料库是否地面平整，便于通风换气，是否有防鼠、防虫设施。 重点审核项(9/10)－设计与设施部分 审查条款：5.2.1厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。 审查项目 ： （第54条） 厂房布局。 审查和评价方法 ：1.厂