不合格控制工作程序.docVIP

1．0目的 为了对不合格进行识别和控制，防止其非预期使用或交付；减少或消除各种潜在的不合格。 2．0主题内容和适用范围 本文件规定了不合格的识别、统计、分析、评审和处置不合格的控制。 适用于本公司不合格的控制。 3．0工作程序 流 程 工 作 要 求 相 关 文 件 及 记 录 ( 不合格类型 控制部门 组织评审部门 批准 物料 IQC 品管 品管 主管 在制/ 半成品 生产科/IPQC 生产科/品管 最终产品 OQC 品管 质量事故/顾客投诉 生产技术科/生产科/ 品管 品管 总经理 (各责任部门拟定对不合格的纠正措施并实施，品管主管跟踪验证纠正措施的实施效果。 《产品的监视和测量工作 程序》 《检查基准书》 《物料规格书》《产品规格书》《顾客投诉处理流程》《纠正措施报告》 批 准 审 核 编制 发 行 日 期 流 程 工 作 要 求 相 关 文 件 及 记 录 不合格来源 责任人/ 部门 依据 物料 IQC 检查基准书/图片/规格书/内部审核 生产过程中半成品 生产组长/IPQC 最终产品 OQC 监视和测量记录 品管 内、外部投诉 内、外部审核 (发现不合格时，责任单位应作出有效反应，防止不合格的混入或交付,同时根据需要将不合格的信息向相关负责人和责任审理部门报告。 (不合格信息沟通流程： 发现者(责任组/组长(责任部门 负责人(责任审理部门(总经理（发生事故时） (发现不合格时，应确定不合格的类型并进行有效的隔离，防止不合格品误用、混用。 不合格类型 隔离 标识 物料 不合格品区 用红色标签标明型号及不合格现象 生产过程中产生 红色塑料筐，不合格 品区 用红色标签标明不合格现象/型号/日期 最终产品 不合格品区 红色标签标明不合格现象/类型/日期/品名 《内部审核工作程序》 《信息交流与沟通工作程序》 《产品标识与可追溯性工作程序》、“工序记录单”“不合格产品处理记录”“制品品质异常处理报告”“物料异常处理报告”“偏离许可申请批准表”《质量事故处理流程》《返工报告》 3．2环境因素不符合工作程序 流 程 工 作 要 求 相 关 文 件 及 记 录 (IQC不合格物料的审核，IPQC负责生产 过程中不合格的审核，OQC审核最终产品出现的不合格。对于批量不合格必须由品管主管判定，相关部门进行审理。 (不合格品的审理意见通过相关的质量记录传递相关执行部门。 (不合格的处理方法： 类型 处理方式 物料 退货/分选/让步接收/代用 半成品 让步放行/返工/报废 成品 返工/报废 (不合格处理部门对经过审理后的处理过程进行效果跟踪。 “偏离许可申请批准表” 流 程 工 作 要 求 相 关 文 件 及 记 录 (生产科和品管建立明确的不合格统计系统并保证其有效运行。品管每周/月对质量状况进行统计/分析并追踪改善结果。 (周例会对不合格现象进行分析。 (依据纠正、预防控制工作程序，责成相关部门进行纠正/预防措施的制定落实并验证其有效性。 (品管主管跟踪纠正措施的实施效果. (各不合格处理信息记录由品管 进行归档（参见《记录控制工作程序》）。 “工序记录单” “工程检查LIST” “纠正措施工作程序” “预防措施工作程序” 《记录控制工作程序》 XX电子有限公司 文件编号：QP08-3.0 不合格控制工作程序 修订版号：0 页 次：1/4 N Y 结 束 记录归档 制定并实施纠正预防措施 处理结果追踪 不合格处理 不合格的审理 不合格审核处置职 责 开　始 不合格信息的沟通 不合格的识别 不合格品统计分析 处理是否有效 不合格的标识与隔离