第八章医学科研伦理..pptVIP

卫生部: 涉及人体的生物医学研究伦理审查办法(1998年) 总则 审查范围 知情同意 研究者的义务 被研究者的权利 伦理审查委员会 审查程序 管理 法律责任 附则 : 医学科研伦理 医务人员除了要完成防病治病的任务，还肩负着医学科研的重任。而崇高的医学科研道德，是促进医学科学发展的重要因素。医务人员只有遵循科研医德的要求，才能在探求生命运动和疾病发生、发展规律中，寻找出保障人类健康、战胜疾病的有效方法和途径。 一、医学科研道德的意义 1.维护医学科研的正确方向 2.促使医学科研健康发展 3.调动医学科研的积极性 二、医学科研道德的基本准则 1.动机纯正，目的明确 2.不畏风险，勇于献身 3.尊重科学，严谨求实 4.谦虚谨慎，团结协作 5.勤于探索，锐意创新 医学人体实验工作的道德 一、人体实验的内涵与意义 二、人体实验的伦理分析 三、人体实验的道德原则 自愿实验 自体实验 欺骗实验 强迫实验 天然实验 一、人体实验的内涵与意义 人体实验类型 （一）内涵与类型 人体实验(human subjects experimentation)是以人为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究的医学行为过程。 （二）人体实验使用的实验方法 常规实验 安慰剂实验 双盲法实验 （三）人体实验的意义 人体实验受关注的原因 1、难以忘怀的历史教训 2、医疗效果的不确定性 3、医学研究的需要 1、人体实验是医学的起点和发展手段。 2、人体实验是医学基础理论研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节。 二、人体实验的伦理分析 人体实验中科学利益与病人利益、个人利益与社会利益的矛盾 人体实验中主动与被动的矛盾 人体实验中自愿与强迫或欺骗的矛盾 人体实验中受试者权利与义务的矛盾 继续实验与中止实验的矛盾 三、人体实验的道德原则 （一）医学目的原则 （二）维护受试者利益原则 （三）知情同意原则 （四）科学性原则 1.人体试验必须以动物实验为前提 2.人体实验前必须制定严密科学的实验计划 3.人体实验前必须有严格审批监督程序 4 .人体实验结束后必须做出科学报告 典 型 案 例 沈阳市第八人民医院盗取患者骨髓用于试验 漫画：学术造假 案例：731部队 731部队是二战期间日本军队的一个秘密军事机构。 它名义上是水处理厂， 实际是利用人体试验进行细菌战及其它研究的罪恶组织。它的总部位于中国东北哈尔滨附近的平房。当时，该地区是伪满洲国的管辖地。731部队的负责人是日本军医和细菌专家石井四郎，总部下设8个部门（如研究部和实验部等），共有3，000多名工作人员（其中1，600 人为研究人员）。它开展子弹创伤、烧伤等各种人体实验。在日本军队于1945年战败投降以前，平房地区那个被当地人称为“木头工厂”的地方整天戒备森严。 在那里，日本人利用从附近抓来的村民和船上运来的战犯进行活体实验，以检测炭疽、伤寒、霍乱、痢疾、氢氰酸、丙酮氰和氰化钾等致命的细菌和化学品。一旦受试对象，或称“材料”失去了他们的利用价值并且死亡，尸体当即被焚毁或投入万人坑。下面是731部队所进行的大量人体实验的几个例子。 瘟疫实验：该实验的目的主要是防止日本军人患上瘟疫；与此同时，日本军队还在中国5次散布瘟疫。每次有意散布完瘟疫后，日本人会在该地区附近设立一家貌似诊所的机构。当那些染上瘟疫的中国人前去寻求“治疗“时，日本军队的研究人员便会进行活体解剖，以观察病菌对人体器官的影响。 压力实验：被关进731部队压力室的受试者受尽痛苦。他们的眼膜会破裂、眼珠会被挖出来，脸上鲜血直流。这一实验极具残酷性，它是为日本空军而进行的脱水实验：在这一实验中，男人、女人和孩子在热风扇下流汗、脱水，最后被活活风干成木乃伊。至死亡时，他们的体重仅为正常值的五分之一。还有一些人被电死或沸水煮死。 冷冻实验 由于预见和苏联的战争不可避免，日本人希望为寒冷气候条件做准备。他们急于了解冷冻对人的影响，并希望找到治疗办法。他们把战犯拉到零度以下的室外，赤身露体地绑起来，用棍子不停地猛击其四肢，以观察手脚何时才彻底冻起来。这些受试者也遭遇同样的命运：尸体腐烂、缺胳膊少腿。 究竟有多少人死于731部队罪恶的研究，迄今无确切的数字。在平房，那些被称为“木头”的受害者被用1 至1，500的号码标记。当1，500名“木头”被“使用”完后，又一个1，500将会开始。据估计，在1940-1945年其间，至少有3，000至12，000人死于该细菌战计划。 纳粹人类研究的受害者主要是犹太人，也包括吉普赛人、战俘、政治犯和其他人。纳粹残暴的人体实验有：将囚犯置于压力试验室，观察他们如何在高压下停止呼吸；给