《药品经营许可证》（零售）变更指南.docVIP

《药品经营许可证》(零售)变更指南 一、《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。 登记事项变更是指企业名称的变更。 二、药品经营企业变更《药品经营许可证》(零售)许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》(零售)变更登记。未经批准，不得变更许可事项。 　　原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。 三、药品经营企业变更《药品经营许可证》(零售)登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》(零售)变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。 四、申请办理《药品经营许可证》(零售)变更应提供如下证明文件: （一）项目变更申请表 （二）营业执照复印件 （三）企业名称预先核准通知书 （四）企业营业场所、仓库位置图、平面图及房屋产权或使用证明 （五）法定代表人或企业负责人、质量负责人的任命书、身份证、职称证、学历证、执业资格证明及培训、体检合格证明复印件；质量负责人工作简历及不得兼职证明 （六）许可证正副本复印件 注： 1、企业名称变更的，需提供（一）、（二）、（三）、（六）项证明文件 2、企业注册地址变更的，需提供（一）、（二）、（四）、（六）项证明文件 3、企业法定代表人或负责人、质量负责人变更的，需提供（一）、（二）、（五）、（六）项证明文件 4、申非法定代表人或企业负责人时，需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书，授权委托书至少应包括以下内容：授权事由和授权有效期限；申人身份证复印件授权人（法定代表人或企业负责人）签字 申请人须知 1、 申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》，并确知申请人享有的权利和应履行的义务。 2、 申请人应对其提交的文件、证件、资料的真实性承担责任。 3、 申请人提交的文件、证件、资料应当是原件和复印件。 4、 内容填写应准确、完整，不得涂改。 5、 申请人提交的文件、证件、资料应当使用A4纸标明页码并装订成册。 每页均加盖申请人公章。 6、 申请人应当使用钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格或签字。 7、 本表一式一份，所列各项内容填写不下可另附页。 申请时间： 年 月 日 晋城市食品药品监督管理局制 企业名称 经济性质 许可证编号 企业成立日期 加盟企业加 盟主体名称 GSP认证企业 认证证书编号 项 目 原注册登记事项 （按许可证内容填写齐全） 申请登记变更事项 （只需填写变更内容） 企业名称 注册地址 法定代表人 企业负责人 质量负责人 仓库地址 经营类别 经营范围 申请变更理由及条件 企业主要负责人签字： （盖章） 年 月 日 非法人分支 机构上级 法人意见 上级法定代表人签字： （盖章） 年 月 日 企业有无违法违规经营说明 当地食品药品监管部门有关该企业有无因违法违规经营被立案查处尚未结案和有无被作出行政处罚决定尚未履行处罚的情况证明： 负责人签字： （公 章） 年 月 日 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 意 见 批准、核准变更内容： 经办人： 年 月 日 科室负责人： 年 月 日 分管领导： 年 月 日