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- 2017-06-10 发布于浙江
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* * * * * * * * * * * * * * * * * 设计ELITE II (氯沙坦心衰生存试验)是为了证实ELITE I的研究结果。ELITE II的主要终点是用来判断氯沙坦在降低有症状的老年心衰患者的所有原因死亡率方面是否优于卡托普利。次要终点包括:心源性猝死或复苏停搏,所有原因病死率和/或住院率,心血管死亡率和/或住院率氯沙坦相对卡托普利优良的安全性和耐受性,治疗期间的生活质量与保健设施以及氯沙坦降低猝死发生率的机理。 来自45个国家288个研究中心的3152例(60 岁)心衰患者,NYHA II-IV级且EF 40% ,被随机分为两组。氯沙坦组:目标剂量为50mg/d/次;卡托普利组:目标剂量为50mg tid。试验一直进行到510例患者死亡。ELITE II试验中氯沙坦在所有原因死亡上没有显示出非劣效性。 两组治疗的主要终点即所有原因死亡率相比没有统计学差异,而且猝死、心衰死亡、急性心梗、卒中、非心血管死亡的发生率和住院率,以及复合终点的所有原因病死率和住院率均无统计学差异。因此,氯沙坦在降低总死亡率或心源性猝死方面的疗效并不优于卡托普利。 Pitt B, Poole-Wilson PA, Segal R, et al. Effect of losartan compared with captopril on mortality in patient
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