谈诺和平地特胰岛素的临床优势_培训课件.pptVIP

* * * 研究结论— 1.在MCF-7细胞中，应用地特胰岛素治疗的患者血清显示出与NPH相似的促有丝分裂能力 2.与NPH相比，用甘精胰岛素治疗的患者血清的促有丝分裂能力显著增强 3.应用NPH治疗的患者血清与胎牛血清促有丝分裂能力相似 4.与OD值相关的血清IGF-1、雌二醇水平，人口统计学数据（年龄、性别）以及治疗参数（胰岛素剂量/公斤体重）均无显著统计学差异。 * 体外实验的数据都支持地特胰岛素的分子安全性，标准的遗传毒性试验已经证实地特无遗传毒性。并且在所有的细胞系试验中地特胰岛素都显示出低于人胰岛素的促有丝分裂活性，地特胰岛素与胰岛素受体的解离速率及与受体的亲和力评价支持了上述实验结果。 同样，地特胰岛素的代谢效应与促有丝分裂效应的比值与人胰岛素也是相当的。 Saos/B10人骨肉瘤细胞 CHO-K1仓鼠卵巢细胞 MCF-7人乳腺癌细胞 L6-hIR L6鼠骨骼肌细胞 * * This was acknowledged by the FDA’s expert examiners. * * 作为新型长效胰岛素类似物诺和平在保证分子安全性、改善代谢安全性的基础上，作用时间24小时，作用曲线平缓减少变异性。但是，诺和平的获益更多，这主要体现在体重方面… * * * * 02_Saturday_Outer_FINAL.ppt * In a study examini