可吸收的物质利与弊生物可吸收医药产品的生产和应用.pdfVIP

生抽可暧收匿莳产品的生产和应用 可吸收的物质：利与弊 生物可吸收医药产品的生产和应用 盖孝女争道痔教授 用生物可吸收物质制造的植入物正在取代金属植入物。主要应用领域为事故整形外科 手术，体育医学整形术和牙科。无需置疑的是，这类植入物的生产除了各自的准则外，还 需要有特殊的生产环境。 生物可吸收物质用于医学已经有许多年了。在70年代就因引用了自消溶缝合材料而广 泛为人所知。基于乳酸的聚合物(聚乳酸，PLA)由人体的新陈代谢而降解。因乳酸是人体自 身所产生的一种物质，通常没有并发症。顺便提及的是，因乳酸最终会导致产生著名的 “肌肉酸痛”，因此对乳酸的作用应有一般性的了解。 作为缝合材料的成功激发了科学家和工程师们寻求在植入物中使用PLA使骨骼更加牢 固。但是，受其机械特一陛的限制，PLA植入物曾仅适用于轻微的或无重压的骨折。在骨 折，特别是面部和头骨的固接的整形手术中曾取得了很大的成就。这类材料用来制造接骨 的板、螺钉、螺栓、钉子或薄膜。 与传统的植入物相比，可吸收的植入物有如下主要优点： ·依据材料的基材，在活的有机体内的降解需要几个月到3年的时间。因此，二次手 术除掉金属植入物就成为多余的了。 ·使用生物可吸收物质植入物不会发生支持性金属植入物由于重压防护引起的骨骼物 质损失，或者是发生很少，可忽略不计。 ·可生物降解的植入物，因在植入物降解过程中骨骼不断地克服机械重压面增强了康 复过程，同时还会激励肌肉组织加速康复过程。 ·术后X光和计算机x线断层摄影的片子不会显示出任何阴影(金属会有阴影)，因此 极大地有利于监控康复过程。 采用生物可吸收物质制造的植入物除了医学上的优势外，还有经济上的原因。据国际医学 行业专刊．医生消息，每年取出金属植入物所需要的费用高达l亿欧元(自2002年)。此外， 还有病人请病假的时间，病人必须忍受的痛苦和康复期的治疗。 在美国，整形外科中仅骨骼替代产品的市场在2004年就占约8亿5千万美元，其中的 合成产品仅占7％，但正处于不断上升的势头。主要部分仍为人造产品或动物的衍生物。与 之相反的是，所谓的可吸收固定用植入物(肌腱和韧带固接用缝合锚钉和固定螺钉)的市 场就占有了l亿美元，每年的增长率几乎达15％。 生物可吸收医疗产品的应用领域 同时，外科手术中己几近确立使用PLA植入物。说‘几近’仅仅是因为这种材料与金属植 入物相比价格太高。主要应用领域包括有： 47 生物可暧收医药产品的生产和应用 ·体育医学一如用所谓的缝合锚钉和固定螺钉固接肌腱和韧带 ·整形外科．用板和螺钉对面部和头部骨髂进行固接 ·牙科一骨骼制造或牙齿植入，常常与可吸收膜有关 ·创伤学一用栓和螺钉固接小的骨骼碎片。由于聚变酯的机械特性较弱，因此不能用 作骨髓钉。 科学家们同时还在进行用作头骨植入物的多层植入物进行研究。这类植入物比永久性 的塑胶或金属植入物膨胀更厉害。但后者在人的一生中都要留存在身体中，而可吸收植入 物有助于康复过程，即骨骼的生长。波洪的Ruhr大学开发出一种用于此目的的复合物；其 结构能使头骨通过脑膜的骨骼生成细胞在植入物的多孔，快速降解的内层中再生，同时紧 密的、缓慢降解的外层能提供机械保护，并确定再生的骨骼之几何形状。这样，植入物协 助人体生成新的骨骼，同时还能保持空间，不会干扰相互连接的组织。这类植入物是用计 算机辅助工程设计，依每个病人的情况量身制作的。 目前，研究结果已经表明用可吸收植入物没有产生更复杂的问题。偶尔地，当病人对 蛋白过敏时可能会出现一些不适的情况。移植手术后，也可能出现肿胀，这是因降解过 程，水解而引起的。 作为可吸收植入物原材料的乳酸 PLA是聚乳酸的缩写，也是聚合乳酸的缩写。两个词都指的是化学性相同的大分子， 但表示法不同，另外单体单的顺序也可能不同。PLA生产的原材料是乳酸，产生于两个光 学异构体D．和L．乳酸内。 L．乳酸由天然生成的乳酸衍生而成。D．和L．乳酸外消旋物由D．和L