第八章 制药工业1-课件.pptVIP

第八章 制药工业与G M P 制药工业的基础; 药品生产和药品生产企业的特点; 制药工业的发展与现状; 药品质量管理; 《药品生产质量管理规范》(GMP) 第一节 生产管理与药品生产 一、概念 (一)生产：生产是为了形成其他的物品和服务而有控制地投入物品和服务。 (二)生产要素 1．要素材料 (1)原料： (2)辅助材料 二、药品生产与药品生产企业 (一)药品生产(produce drug)： 指将原料加工制备成能供医疗用的制备的过程。 1．原料药的生产： (1)生药： (2)药用无机元素和无机化合物： (3)药用有机化合物： ①天然物分离提取： ②化学合成药品： ③生物制品。 2．药物制剂的生产 (二)药品生产的特点 (三)药品生产企业(drug manufacturing enterprise) 特点： 1．知识技术密集型企业： 2．资本密集型企业 3．多品种分批生产 4．无名市场生产和定单生产兼有的混合企业 第二节 制药工业的发展与现状 一、制药工业 (一)工业 (industry) : 对自然资源的采掘和对工业品原料、农业品原料等加工的物质生产部门。 工业分为重工业和轻工业。 (二)制药工业 二、我国制药工业的发展和现状 (一)我国制药工业的发展