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- 2017-06-10 发布于河南
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制剂通则 丸剂 2005Ch.p 丸剂——蜜丸(大、小)、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸 删除微丸 明确规定:其他包衣丸应在包衣后检查重量差异。凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂,不再进行重量差异检查 制剂通则 丸剂 2005Ch.p 以重量标示的多剂量包装丸剂,照最低装量检查法检查,应符合规定。 修改重量差异检查,增加以10丸为一份的检查方法: ① 一次服用量最高丸数超过10丸的 丸重0.015g或0.015g以下,一次服用量不足10丸的 制剂通则 散剂 2005Ch.p 散剂的定义中引入提取物概念; 内服散剂应为细粉,儿科用及外用散剂应为最细粉; 含有毒性药材的内服散剂应单剂量包装; 用于烧伤或严重损伤的外用散剂应检查粒度、无菌。 制剂通则 颗粒剂 2005Ch.p 颗粒剂分为可溶、混悬、泡腾颗粒剂 制备时可加入矫味剂和芳香剂;为防潮、掩盖药物的不良气味也可包薄膜衣,必要时包衣颗粒应检查残留溶剂。 溶化性检查:取一袋(多剂量包装的取10g),加热水200ml,…… 制剂通则 片剂 2005Ch.p 片剂——压制或用其他适宜的方法制成的圆片状异型片状的制剂,有浸膏片、半浸膏片和全粉片。 ■ 片剂以口服普通片为主,另有含片、咀嚼片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片和肠溶片等 ■ 根据
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