03质量记录控制程序.docVIP

PAGE 1 PAGE 1 质量记录控制程序 HQZ/B403—2004 1 目的与范围 对质量记录进行控制，以确保能提供产品质量符合规定要求的程度和质量管理体系有效进行的客观证据，为采取纠正和预防措施、产品的可追溯性及持续改进质量管理体系提供依据。 本文件规定了质量记录控制的职责、控制要求与工作程序。 本文件适用于涉及产品实现和质量体系运行要求的所有记录，包括来自供方的记录。 2 术语 2.1 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 2.2 客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。 2.3 寿命周期 产品从论证、研制、生产、使用到退役的整个时间段。 3 工作流程 质量记录的处理质量记录的利用质量记录填写质量记录的标识、归档质量记录的收集、整理 质量记录的 处理 质量记录的 利用 质量记录 填写 质量记录的 标识、归档 质量记录的 收集、整理 4 职责 质量科负责归口管理质量管理体系运行与产品质量形成过程进行监视和测量的有关质量记录，并指导各部门管理和保存有关质量记录。 各部门负责质量管理体系运行和涉及产品质量相关记录的控制。 5 质量记录的控制范围 5.1 质量管理体系运行过程中形成的质量记录。 5.2 产品工艺设计、图样和文件修改以及各项评审活动中形成的质量记录。 5.3 产品监视和测量、质量问题的处理及售后服务过程中形成的质量记录。 5.4 各职能部门在履行质量职责范围内各项活动所形成的质量记录。 5.5 各施工车间的产品质量问题分析处理和内部质量管理要求的各种记录。 6 质量记录的填写 6.1 质量记录的设置、格式、表样及记录的内容，在质量管理体系程序及其支持性管理文件等质量文件中作出规定。 6.2 质量记录的填写按设置的项目逐项填写，不得缺项，某些项不需要填写或不适用时，必须用“/ ”明示。填写字体工整、清晰、能正确识别，可用钢笔、签字笔、圆珠笔填写，不得用红笔或铅笔填写。作为归档资料的质量记录，原则上必须用钢笔（兰黑或碳素墨水）填写。 6.3 质量记录不得涂改，由于笔误非改不可时，应采用划改的方式，即在错误处划二条线，在原文字适当位置写上正确的内容，由经办人在划改页面上记录划改次数并签名。涂、贴、刮等方式改动的记录一律视为无效。 6.4 各部门形成的质量记录，必须按有关格式和程序签字完整，签名时，必须签全名且工整易于识别。 6.5 各项管理记录和各种报告要及时填写，各项操作记录、监视和测量记录应随时整理，不得后补、伪造。 7 质量记录的标识 7.1 质量记录的标识以记录的编号为标识。多个部门同时使用的质量记录其编号需在记录表格原编号尾再加部门代号、顺序号及年号以示区别。编号方法如下： xx x—xxxx 年号 顺序号 部门代号 示例： 402A—SC01—2004 表示“技术文件控制程序”中附录A ：“技术文件申请单”由生产科2004年提出的第一份。 7.3 支持性管理文件中规定的质量记录，其编号原则上与上述相同。 7.4 对于无规定记录格式、表样的记录标识（如管理评审、合同评审的会谈记录等）以记录日期为标识。 7.5 质量活动中形成的声像记录如磁带、照片、软盘等，在其包装上标识该记录的名称、内容、制作时间、制作人等相关信息。 8 记录表格的印制 8.1 质量科归口管理全厂质量记录的格式、表样。质量管理体系程序所规定的质量记录表式在印制前经质量科负责人审查认可后，交党政办统一印制。 8.2 因职能部门管理需要而设置的记录格式、表样，经部门负责人审核、质量科负责人认可后，交党政办统一印制，并将样张报质量科备案。 9 质量记录的收集 9.1 各部门负责人在安排工作的同时，根据本程序的规定向本部门人员明确工作过程中应形成的质量记录和收集保存的要求，具体按“质量记录汇总表”（见附录A）的要求进行。 9.2 各部门按质量管理体系程序规定而形成的质量记录由各有关人员负责，经审核后按规定时间和有关要求向有关部门和人员传递。 9.3 各记录保存的责任部门负责收集和管理本部门在产品实现过程和质量管理体系运行中形成的记录，并按记录编号进行分类汇总、立卷保存。各部门应将记录保存在资料柜中。 9.4 每年3月底前，各部门将上年度要求长期保存的记录向党政办档案室归档，归档时，按工厂《档案管理办法》办理移交手续。 10 质量记录的保管 1