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Cleanig validation(CV) protocol 清洁验证方案
Cleaning validation(CV) protocol of Mixing tank、Storage tank、Transfer vehicle and Pipeline 配液罐、储液罐、移液车及其管道清洁验证方案
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Table of contents
目 录
TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc313958855 1.0 Summarize概述 PAGEREF _Toc313958855 \h 3
HYPERLINK \l _Toc313958856 2.0 Purpose验证目的 PAGEREF _Toc313958856 \h 3
HYPERLINK \l _Toc313958857 3.0 Responsibility验证职责 PAGEREF _Toc313958857 \h 3
HYPERLINK \l _Toc313958858 3.1 Validation team验证小组 PAGEREF _Toc313958858 \h 3
HYPERLINK \l _Toc313958859 3.2 Production department生产部 PAGEREF _Toc313958859 \h 4
HYPERLINK \l _Toc313958860 3.3 Equipment department设备部 PAGEREF _Toc313958860 \h 4
HYPERLINK \l _Toc313958861 3.4 Quality department质量部 PAGEREF _Toc313958861 \h 5
HYPERLINK \l _Toc313958862 4.0 Validation scope验证范围 PAGEREF _Toc313958862 \h 5
HYPERLINK \l _Toc313958863 5.0 Validation content验证内容 PAGEREF _Toc313958863 \h 5
HYPERLINK \l _Toc313958864 5.1 Cleaning procedure清洗规程 PAGEREF _Toc313958864 \h 5
HYPERLINK \l _Toc313958865 5.2 Sample Plan取样计划 PAGEREF _Toc313958865 \h 5
HYPERLINK \l _Toc313958866 5.3 Test and Evaluation 测试和评估 PAGEREF _Toc313958866 \h 8
HYPERLINK \l _Toc313958867 5.4 Re-validation and re-validation period拟定再验证及验证周期 PAGEREF _Toc313958867 \h 9
HYPERLINK \l _Toc313958868 5.5 Conclusion 验证方案结论 PAGEREF _Toc313958868 \h 10
HYPERLINK \l _Toc313958869 6.0 Approval of validation protocol验证方案最终批准 PAGEREF _Toc313958869 \h 10
1.0 Summarize概述: Mixing tank, storage tank, transfer vehicle and pipeline were used in alcohol wipe workshop for the 70% Isopropyl alcohol solutions storage and transporting. Because this system cleaning effect may affects the quality of the product, so we will perform a cleaning validation(CV) for this system. 配液罐、储液罐、移液车及其管道用于酒精擦片车间的药液配料、储存及药液运送，该系统的清洗效果直接影响到产品的质量，因此我们将对本系统进行一个清洁验证。
2.0 Purpose验证目的: Confirm cleaning procedure of mixing tank, storage tank, transfer vehi
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