2016年执业药师第十讲药品安全法律责任习题.pdf

2016年执业药师第十章药品安全法律责任习题 第十章 药品安全法律责任 第一节 药品安全法律责任与特征 考点分级 药品安全法律责任的种类 药品安全法律责任的界定 精选习题及答 一、最佳选择题 1．行政处罚的种类不包括 A．责令停产停业 B．暂扣许可证 C．管制 D．罚款 二、配伍选择题 [1-4] A．刑事责任 B．行政处罚 C．民事责任 D．行政处分 1．药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于 2．药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于 3．个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于 4．药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于 [5-8] A．刑事责任 B．行政处罚 C．民事责任 D．行政处分 5．药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于 6．药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者心脏病发作住院，赔偿患者住院费 用、误工费，属于 7．医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果，被医疗机 构取消调剂资格，属于 8．药品批发企业的采购人员，未审核供应商资质和药品证明文件而导致采购假药，被 企业开除的，属于 三、多项选择题 1．行政处罚的种类包括 A．警告 B．罚款 C．拘役 D．吊销许可证 A．警告 B．罚款 C．赔偿损失 D．开除 3．行政处分的种类包括 A．罚款 B．撤职 C．记大过 D．降级 2．行政处分的种类包括 参考答 一、最佳选择题 1．C 二、配伍选择题 [1-4]BCAD [5-8]BCDD 三、多项选择题 1．ABD 2．AD 3．BCD 精选解析 一、最佳选择题 [1-4]解析： (1)行为人违反了药品管理法律法规，侵犯了国家的药品管理制度，侵犯了不特定多数 人的健康权利，构成犯罪时，由司法机关依照《刑法》的规定，对其依法追究刑事责任，包 括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑；罚金、剥夺政治权利、没收财产。故3题选A。 (2)行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的 行政相对人所实施的行政制裁，种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、 责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。故1题选B。 (3)行政处分指有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给 予的一种行政制裁，种类主要有：警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。故4题选D。 (4)民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受 人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责 任。故2题选C。 第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 考点分级 假药的认定 生产、销售假药的行政责任 劣药的认定 生产、销售劣药的行政责任 生产、销售假药的刑事责任 生产、销售劣药的刑事责任 精选习题及答 一、最佳选择题 1．下列情形应按劣药论处的是 A．以淀粉充当原料药 B．药品Viagra （商品名） 没有任何中文标识 C．在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定 D．将原有效期至2010年10月更改为2011年10月 2．下列情形应按假药论处的是 A．不注明生产批号的 B．被污染的 C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D．药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 3．通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为 A．假药 B．劣药 C．按假药论处 D．按劣药论处 4．下列应认定为劣药的是 A．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B．药品成分的含量不符合国家药品标准 C．药品甲用药品乙的名称进行销售 D．对保健食品进行药品疗效宣传 5．