第十二章中药临床药动创新
第十二章 中药临床药物动 力学研究 第一节 中药临床药物动力学概念 第二节 中药临床药物动力学研究内容 与方法 第三节 中药临床药物动力学研究应注 意的问题 第一节 中药临床药物动力学概念 一、以临床病人为研究对象 二、研究内容 治疗药物监测(TDM)---肝肾功能损害者,防 止药物无效或中毒 药物相互作用对药动学参数的影响 临床药物动力学是随着药物动力学的发展而兴起和发展的。 随着实践的发展,人们逐渐认识到药物的疗效与毒性不仅与药物的: 化学结构、 理化性质、 配方、 剂型、 制备工艺、 给药途径等剂型因素有关, 而且与病人的各种生物因素有着密切关系。 许多药物的体内过程存在着: 种族差异、 性别差异、 年龄差异、 生理和病理条件的差异、 以及遗传因素的差异等, 因此给药后不仅个体间存在血药浓度的差异, 即使同一个体,在不同的情况下服用同一药物,其血药浓度水平也会产生很大的波动, 从而造成药物的疗效与毒副作用波动。 目前中药药理学和治疗学参考书上推荐的药物剂量,大都是平均剂量。 事实上,只有安全低毒的药物按照既定的平均剂量给药后,才能使用药者获得满意的疗效。 一些治疗指数比较窄的药物按平均剂量给药后,往往使一部分病人疗效满意, 另一部分病人因为剂量不足
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