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报告举例——真实性 不同患者，不同型号的支架，不同操作医生，发生完全相同的不良事件 不良事件真的雷同？填报问题？ 报告表的真实性 报告举例——完整性 必填项缺失 注册证号； 生产企业名称、地址、联系电话； 植入日期； 事件发生初步原因分析； 事件初步处理情况； 关联性评价未评价 报告举例——完整性 * 事件陈述主要描述手术本身，缺乏对于造成伤害的描述等关键内容 缺失的信息：器械使用情况、给患者造成的影响、采取的措施、器械联合使用情况等 报告举例——准确性 * 注册证号填报错误 现行的《医疗器械注册管理办法》第一章第五条对器械注册证号的基本格式做了规定， 注册号的编排方式为： ×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 ×4××5××××6 号 ×1为注册审批部门所在地的简称 ×2为注册形式（准、进、许） ××××3为批准注册年份×4为产品管理类别××5为产品品种编码××××6为注册流水号 医疗器械分类名称的查询方法 1.登陆国家食品药品监督管理局网站（），进入页面，找到“数据查询”，点击进入。  2.找到医疗器械栏目下的“医疗器械分类目录”，点击进入。 3.在“医疗器械分类目录”页面右侧找到高级查询项下“品名举例”，输入需查询的医疗器械名称，点击“查询”。如示范者查询“骨水泥”的分类名称。 4.点击进入查询出的