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- 2017-06-12 发布于浙江
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* 探索新的治疗方案(OFS+AI vs OFS+ TAM) STAGE:比较阿那曲唑与他莫昔芬联合戈舍瑞林在新辅助阶段治疗绝经前乳腺癌患者的一项随机、双盲、III期研究 多中心*、随机、双盲、双模拟、平行组、III期研究 *日本27个研究中心 Masuda N, et al. Lancet Oncol 2012 DOI:10.1016/S147--2045(11)70373-4. 主要入组标准 (N=197) 年龄?20岁 绝经前 ER+ HER2- 组织学确认为可手术且有可测量病灶(T[2-5cm],N0,M0) WHO PS?2 R 戈舍瑞林 3.6mg q28d +阿那曲唑1mg/d +他莫昔芬安慰剂 (n=98) 戈舍瑞林 3.6mg q28d +他莫昔芬1mg/d +阿那曲唑安慰剂 (n=99) 1:1 治疗在手术前持续24周或 出现任何满足中断治疗标准的情况 两组也作为术后辅助治疗方法持续5年 STAGE:研究终点 主要终点:新辅助治疗期间(24周)的最佳总体肿瘤缓解率 次要终点: 组织病理学缓解 Ki67表达的变化 血清雌酮与雌二醇的浓度变化 乳腺肿瘤组织雌酮与雌二醇浓度变化 生活质量 耐受性 Masuda N, et al. Lancet Oncol 2012 DOI:10.1016/S147--2045(11)70373-4. STAGE:阿那曲唑较他莫昔
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