苦息乐卡因注射液.PDFVIP

® 苦息樂卡因 注射液 2 ％ 衛署藥輸字第021497 號 Xylocaine® Injection 2％ Lidocaine hydrochloride 注射用溶液劑 組成 每毫升溶液劑中，含有20 毫克之 lidocaine hydrochloride 。所含之輔藥，請參閱「賦形劑 內容表」。 劑型 Xylocaine 注射用溶液劑為無菌、等張水狀溶液。此溶液劑之酸鹼度為5.0 至7.0 。以藥水瓶 (vial)包裝者，則含有保存劑，可供多次劑量使用。 適應症 局部麻醉 劑量及給藥法 本藥限由醫師使用。 注射時應特別小心，以免不慎打到靜脈之內，而引起急性毒性反應。建議在注射前及注射中 應時常謹慎地倒抽一下。當要給予較大之劑量時，如硬膜外阻斷時，建議應以含有腎上腺素 之 lidocaine 3-5 毫升先行測試病人反應。若不慎打到靜脈之內，可藉其使心跳暫時性增加 來察覺。 主要劑量應以每分鐘100 至200 毫克之速率緩慢注射，或在增加劑量時，持續與病人交談。 若發生毒性反應，應立即停止注射。 一般而言，要完全阻斷較大神經所有神經末稍時，需要使用較高之濃度；而當阻斷所需之強 度較小時（如分娩疼痛之解除），則使用較低之濃度即可。藥物使用之容積會影響麻醉分佈之 範圍。 使用含有腎上腺素之溶液劑，可增加其作用之時間（參閱劑量表）。 在本仿單末端之劑量表，列出常用之麻醉技術對一般成人之建議劑量，以供參考。在計算需 求劑量時，醫師之經驗及病人身體狀況之相關資訊，均相當重要。當長時間使用阻斷麻醉時， 如採用重覆給藥之方式，應考量藥物在血漿之濃度到達中毒濃度，或導致局部神經傷害之危 險性。 1 禁忌症 已知對醯胺類(amide)麻醉劑，或溶液劑中其他成份（如含有腎上腺素溶液劑中之methylpar ahydroxybenzoate 或 sodium metabisulphin)會發生過敏反應者。 已知對甲基及丙基對羥基苯甲酸酯（methyl-/propyl paraben ），或對其代謝物對胺基苯甲酸 （PABA ）過敏者。對於酯類局部麻醉劑或其代謝物PABA 過敏之病患應避免使用含有對羥基 苯甲酸酯之lidocaine 配方。 使用上需特別提醒及注意之事項 區域或局部麻醉程序，應在有適當設備及人員之場所實施，急救及監視所需之藥物及設備， 應備妥且可立即使用。當實施大型阻斷麻醉時，在注射局部麻醉劑之前，應先插妥靜脈存留 導管組。醫師對要施行之程序，應已接受適當及特定之訓練，且對副作用之診斷及全身性毒 性，或其他併發症之治療相當熟悉（參閱劑量過度）。 有些局部麻醉之程序可能與嚴重之不良反應有關，但與其使用那一種局部麻醉劑無關，如： ．中樞神經阻斷，可引起心血管之抑制，尤其在血容積不足之時。硬膜外麻醉施用於心血管 功能已受損之病人時，應特別小心。 ．眼球後注射時，藥物非常可能會到達蜘蛛膜下腔，引起暫時性之目盲、心血管崩潰、呼吸 暫停、痙攣等。這些狀況必須迅速地診斷及治療。眼球後或眼球周圍注射局部麻醉劑時，有 相當低之機率，會引起永久性眼肌功能不良。其主要原因包肌肉及（或）神經，受到傷害及 （或）局部毒性作用所致。此類組織反應之嚴重度，與其受傷害之程度、局部麻醉劑之濃度 及組織暴露在局部麻醉劑之時間長短均有關。基於這個理由，如同使用其他局部麻醉劑一樣， 應使用能產生效果之最低濃度及最小劑量。血管收縮劑及其他添加物可能會加重組織之反 應，故僅在必要時才使用。 -頭頸部區域之注射，可能會不小心打到動脈之內，即使是小劑量下，亦可引起腦部之症狀。 -子宮頸周圍阻斷，有時會引起胎兒心跳過緩或過速，故需要密切監視胎心之速率。 - 上市後報告有病人接受手術處置後於關節內持續輸注局部麻醉劑產生軟骨溶解。報告有軟骨溶解 的案例中，大部分發生在肩關節。由於多種構成因素以及與此作用機轉相關的科學文獻說法的不 一致性，故因果關係仍未明。Xylocaine 未被核准使用於關節內持續輸注之適應症。 為了降低發生危險性副作用之機率，下列病人要特別注