严重不良反应判定标准-培训课件.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * 患者在应用上述药物后的几个小时至几天内可能会出现血小板减少症。绝经后的女性在应用上述药物后更容易出现血小板减少症。 血细胞减少的判断评价标准 (尚未发布) 定义 临床特点 血细胞减少的诊断标准 严重血细胞减少的诊断标准 不良反应关联性评价 引起血细胞减少的常见药物 典型病例 定义： 药物导致的血细胞减少是指合格药品在正常用法用量下所致不同程度的红细胞、白细胞、血小板减少。临床可表现为贫血、出血或感染。 血细胞减少的判断评价标准 临床特点： 贫血：头晕、乏力、心慌、气短、面色苍白等。溶血性贫血时可出现皮肤、粘膜、巩膜黄染，尿色加深。 白细胞减少：轻度白细胞减少临床可无特异性表现；中、重度白细胞减少者常出现头晕、乏力，易发生感染；粒细胞缺乏时可合并严重感染。 血小板减少：轻度血小板减少易出现损伤性出血；重度血小板减少可伴有自发性皮肤粘膜出血，甚至内脏出血。 血细胞减少的判断评价标准 血细胞减少的诊断标准 应用药物后出现： 贫血：连续2次检测Hb值，男性＜120g/L、女性＜110g/L、孕妇＜100g/L。 白细胞减少：连续2次检测WBC＜4.0×109/L。 血小板减少：连续2次检测PLT＜100.0×109/L。 血细胞减少的判断评价