IL2超声雾化吸入联合放化疗治疗ⅢB期中央型非小细胞肺癌的临床研究论文.docVIP

　　IL2超声雾化吸入联合放化疗治疗ⅢB期中央型非小细胞肺癌的临床研究论文 【摘要】 目的 探讨IL2超声雾化吸入联合全身化疗及放疗治疗ⅢB期中央型非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。方法 72例患者随机分为2组，研究组超声雾化吸入IL2、糜蛋白酶联合全身化疗4个周期，如放疗，则在化疗2、3周期之间给予直线加速器适形放疗。对照组超声雾化吸入糜蛋白酶，全身化疗及放疗与研究组相同。 结果 研究组和对照组的总有效率分别为80.56%(29/36)和58.33%(21/36)，χ2=4.189，P 0.05。1、2年生存率研究组分别为73.56%和52.87%，对照组分别为52.33%和35.03%.freelura1首创，近几年又有多篇文献相继报道，显示了其良好的治疗效果26。但现有的研究大都存在不同程度的设计缺陷。我们严格选择研究对象(ⅢB期中央型非小细胞肺癌患者)72例，随机分为2组，设定严谨的病例对照(研究组超声雾化吸入IL-2+糜蛋白酶，对照组超声吸入糜蛋白酶，其他治疗相同)，进行前瞻性研究，本研究结果报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 入组条件为经胸部螺旋CT及纤维支气管镜诊断为ⅢB中央型非小细胞肺癌的住院患者，年龄40～76岁，KPS评分≥60，预计生存期 12周，心脏及肝肾功能无明显异常。200410～200609共72例患者，将其随机分为研究组和对照组。研究组(36例)中男25例，女11例，年龄40～75岁(中位59岁);KPS评分60～80，中位70;经纤维支气管镜活检鳞癌30例，腺癌4例，大细胞癌2例，临床分期均为ⅢB期。对照组(36例)中男23例，女13例。年龄42～76(中位60岁)。KPS评分60～80，中位70。鳞癌28例，腺癌7例，大细胞癌1例，临床分期均为ⅢB期。 1.2 治疗方法 研究组采用IL-2、糜蛋白酶超声雾化吸入联合以顺铂为基础的全身化疗4个周期，如果放疗，则在化疗2、3周期之间给予直线加速器放疗。雾化吸入使用上海402型超声雾化吸入器，将IL-2200万U、糜蛋白酶4000U加生理盐水20ml为雾化液，超声雾化经口吸入，气雾喷出量要与吸入量相适应，尽量使气雾外溢减少到最低程度，直至全部雾化量吸尽，每次吸入≥0.5h，1次/d，于全身化疗当天开始使用，连用15d，休息7d，为防止IL-2损伤口腔黏膜，每次吸入治疗前用牛奶含漱口腔，吸入治疗结束后用清水彻底漱口，治疗在有通风条件的地点进行。全身化疗采用NP(NVB 25mg/m2 d1，8 + DDP 20mg/m2 d1-5 q21d )或PC(PTX 135mg/m2 d1 + DDP 20mg/m2 d1-5 q21d)方案，如果放疗，则在化疗的2、3周期给予放疗，放疗采用直线加速器适型放疗，射线能量6MV-α，照射野包括原发灶、同侧肺门和纵隔。 对照组超声雾化液为糜蛋白酶4000U加生理盐水20ml，全身化疗及放疗与研究组相同。 1.3 疗效观察 按eier法、Logrank方法进行统计学意义检验。 2 结果 2.1 近期疗效 研究组CR 4例(11.11%)，PR 25例(69.44%)，NC 5例(13.89%)，PD 2例(5.56%)，总有效率(CR+PR)为80.56%;对照组CR 2例(5.56%)，PR 19例(52.78%)，NC 12例(33.33%)，PD 3例(8.33%)，总有效率58.33%。2组总有效率差异有统计学意义，χ2=4.189，P 0.05。 2.2 远期疗效 2组生存率见下图。研究组和对照组中位生存期分别为24个月和13个月，1年生存率分别为73.56%和52.33%，2年生存率分别为52.87%和35.03%。χ2=4.212，P 0.05。 2.3 生存质量 按KPS评分标准，治疗后增加10分为改善。研究组改善率为55.55%(20/36)，对照组为30.55%(11/36)，χ2=4.589，P 0.05。 2.4 不良反应 研究组和对照组Ⅰ～Ⅱ度白细胞减少分别为36.11%(13/36)和33.33%(12/36)，均为可逆性，经G-CSF治疗后能完成治疗。2组白细胞减少发生率差异无统计学意义，χ2=0.061，P 0.05。Ⅰ～Ⅱ度放射性食管炎发生率研究组和对照组分别为30.56%(11/36)和27.78%(10/36)，χ2=0.067，P 0.05。Ⅱ度口腔炎发生率研究组和对照组分别为8.33%(3/36)和5.55%(2/36)，χ2=0.215，P 0 05。Ⅰ、Ⅱ度恶心、呕吐发生率研究组和对照组分别为41.67%(15/36)和38.89%(14/36)，χ2=0.058，P 0.05。2组均未发现有腹泻或肝、肾功能损害。 3 讨论