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证券代码:002424 证券简称:贵州百灵 公告编号:2017-013
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
关于与广东省中医院签订
《技术开发(转让)合同》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
风险提示:鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性,各阶段研究均具
有风险性,公司将及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。
1、本研究项目现处在临床前研究阶段,存在不能达到研究目标的可能性风
险,存在临床前研究结果不能向国家食品药品监督管理总局申请或不能按期向
国家食品药品监督管理总局申请药品注册申报工作的可能性风险;
2、本研究项目存在通过药品注册申报形式审查后在技术审评阶段过程中中
止的可能性风险;
3、本研究项目存在新药审批的过程中临床试验不能通过及临床实验周期较
长的可能性风险,该项目的临床研究将根据批准后的临床实验方案进行,该研
究将分为多个阶段,公司将及时对周期时间进行信息披露,每个阶段均存在风
险性和重大的不确定性;
4、本合同的履行不会对公司目前经营产生重大影响。
贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”或“甲方”)于 2017
年 2 月 28 日与广东省中医院 (以下简称“中医院”或“乙方”)签订《技术开
发(转让)合同》(以下简称“合同”),双方共同参与“治疗寻常型银屑病中
药6.1 类新药芍苓片(暂定名)的研究开发”项目。公司为甲方,中医院为乙方,
双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共
和国合同法》的规定,达成协议,并由双方共同恪守。
根据《公司章程》及公司相关制度的规定,本合同的签署不需要通过公司董
事会及股东大会的审议。本合同的签订不构成关联交易,也不构成《上市公司重
大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
一、交易对方基本情况
广东省中医院(广州中医药大学第二临床医学院)始建于 1933 年,是我国
近代史上最早的中医医院之一,被誉为“南粤杏林第一家”。目前,医院已发展
成为一家拥有五间三甲医院及三个分门诊的大型综合性中医院。广东省中医药科
学院和广东省中医药研修院也落户在该院,该院已成为全国年服务患者人数最
多、全国规模最大、实力最强的中医医院之一。
为了充分继承和发扬中医药,医院成立了名医工作室、传统疗法中心和治未
病中心,努力挖掘整理古文献中的精华,努力挖掘整理全国名老中医的学术思想、
临床经验、独到技术,努力挖掘整理本医院优秀中医药人才的经验,努力挖掘整
理具有中医特色的治疗手段,不断挖掘整理民间安全有效的单方、验方。在国家
中医药管理局的支持下,医院建立了全国唯一一个“中医适宜技术推广基地”,
成为全国中医特色疗法的集散地。医院还致力于科技创新,拥有五个国家级基地、
研究室、省部级重点实验室。
广东省中医院与本公司不存在关联关系。
二、项目简介
银屑病顽固难治,被列为当今世界皮肤科领域的重要研究课题,是全世界皮
肤科重点防治疾病之一。据调查,银屑病的发病率占世界人口的 0.1%~3%,黄
种人发病率为 0.1%~0.3%,我国银屑病患者已经达到650 万人。目前市场上尚
没有对本病治疗效果非常理想的药物。
芍苓片为国医大师、著名皮肤病专家禤国维教授治疗银屑病的经验方,已作
为医疗机构制剂在广东省中医院使用十余年,经临床验证以及实验研究证实,疗
效确切,目前是广东省中医院治疗银屑病的常规用药。芍苓片以“活血祛瘀消斑、
祛风除湿止痒”组方,具有独特的优势,有良好的开发前景。
临床前研究显示:
1、芍苓片具有抑制炎症刺激的角质细胞的增生,抑制小鼠阴道上皮的过度
增殖、鼠尾鳞片的分化不全等特征。
2、芍苓片可有效缓解心得安导致的豚鼠银屑病模型以及转基因银屑病鼠的
皮损状况,与甲胺碟呤组相比无显著差异。
3、对于豚鼠耳肿胀炎症模型,芍苓片可显著降低其肿胀程度,与阳性对照
药环孢素相比无显著差异。
4、芍苓片对于右旋糖酐40 所致的小鼠瘙痒,有明显缓解作用,强度与苯海
拉明相当。
5、对于IL-23 刺激的C57 小鼠银屑病模型,芍苓片可显著缓解其皮损症状,
其疗效与环孢素组相比无显著差异。
6、芍苓片含药血清给予Hecat 细胞,可微弱而持续的抑制Hecat
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