含麻黄碱类复方制剂的的日常监管.pptVIP

含麻黄碱类复方制剂的日常监管;一、药品类易制毒化学品及其复方制剂 二、近年来麻黄碱原料药和含麻黄碱类复方制 剂流弊情况及采取的措施 三、切实加强含麻黄碱类复方制剂的日常监管 四、落实监管责任，强化日常检查，严厉行政处 罚，并与司法打击相结合;一、药品类易制毒化学品及其复方制剂;特 点; 行政法规 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年 《易制毒化学品管理条例》 2005年 《反兴奋剂条例》 2004年 《放射性药品管理办法》 1989年 《医疗用毒性药品管理办法》 1988年 ;监管责任大： 已经超出安全有效、质量可控范畴，重点是药品流向和用途安全。;三毒、二违禁、一放射;（二）麻黄碱及其复方制剂; 第一类中麦角酸、麦角胺、麦角新碱 以及麻黄素类物质为药品类易制毒化学品， 包括其原料药和单方制剂。 麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、 去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、 麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 ;药品类易制毒化学品的非法用途;麻黄碱类原料药： 近30家药品生产企业有药品批准文号，目前9家在产，其中2家为合成工艺生产。 麻黄碱单方制剂： 主要为片