Tysabri对多发性硬化症的治疗-培训课件.pptVIP

Tysabri对大发性硬化症的治疗 罗宗学 （云南大学生命科学院 云南昆明 650091） 药物简介 那他珠单抗注射(natalizumab injection),是由Biogen Idec与Elan制药公司联合研发的一种重组人源化IgG4κ单克隆抗体,商品名为Tysabri.2004美国FDA已批准其用于治疗多发性硬化症(multiple sclerosis,MS). 药物特点 单一性，针对多发性硬化症 高效性，对多发性硬化症的治疗效果比其他药物高很多 副作用小，一般不会引起抗药性 药物临床试验效果 案例一： 在一项2年随机、多中心、安慰剂对照、双盲研究中，942例患者每4周接受1次300mg静注Tysabri(n=627)，和安慰剂相比，治疗1年后Tysabri组减少MS临床复发率达66%（P＜0.001）。年度疾病复发率Tysabri组为0.25，而安慰剂组为0.74。此外，60%的治疗组患者未见新的或新扩张MS病灶，而安慰剂组为仅有22%。在1年治疗后的核磁共振扫描中，96%的治疗组患者未见钆强化病灶，而安慰剂组为76%（P＜0.001）。完全没有病症复发的患者比例在Tysabri组为76%，安慰剂组为53%（P＜0.001）。 案例二：在另一项为期2年的随机、多中心、安慰剂对照和双盲试验中，1717例用Avonex治疗过的患者被增加给予Ty