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血液检验相关法律法的规
血液检验相关法律法规 广州血液中心 江朝富
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概 况
WHO向全球提出安全输血三大战略
一是动员、组织志愿的固定的无偿献血者队伍;
二是加强采供血机构的建设管理;
三是提高临床输血治疗水平。
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概 况
卫生部努力推进三大战略实施
颁发了一系列的法律、法令、法规、条例;
组织了多期贯彻WHO采供血机构质量管理QMP项目;
提出从“血管”到“血管”的质量管理理念;
各省相继加大了采供血质量体系的建立。
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一、与血液检验相关的法律法规
中华人民共和国献血法
1998年10月1日起实施
广东省实施《中华人民共和国献血法》办法
1998年10月1日起实施
血站管理办法
2006年3月1日起实施
献血者健康检查标准
1998年10月1日起实施
医疗机构临床用血管理办法
1999年1月5日起实施
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一、与血液检验相关的法律法规
中华人民共和国传染病防治法
1989年9月1日起施行
中华人民共和国传染病防治法实施办法
1991年12月6日起实施
艾滋病监测管理的若干规定
1988年1月14日起实施
消毒管理办法
1992年8月31日起实施
中华人民共和国刑法
1997年10月1日起实施
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一、与血液检验相关的法律法规
临床输血技术规范
2000年6月1日卫医发[2000]184号
血站基本标准
2000年12月4日卫生部修订印发
血站实验室质量管理规范
2006年5月12日颁布
血站实验室质量管理规范技术评审标准
2006年5月12日颁布
医疗卫生机构医疗废物管理办法
2003年10月15日颁布施行
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二、相关法律法规主要内容
对血液检验人员的规定要求
《血站管理办法》
血站工作人员应当符合岗位执业资格的规定,并接受血液安全和业务岗位培训与考核,领取岗位培训合格证书后方可上岗。
血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。
《血站实验室质量管理规范》
血液检测技术人员应具备医学检验专业知识和技能。具有高、中、初级专业技术职务任职资格的检验技术人员比例要与血液检测业务相适应。具备检验技术人员资格者方可从事血液检测的技术工作。
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相关法律法规主要内容
血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核,经血站法定代表人核准后方可上岗。
血液检测人员经过职业道德规范的培训。
血液检测人员应接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训,并且经过评估表明能够胜任血液检测工作。
血液检验人员应结合工作实践接受相关签名的工作程序以及签名的法律责任的培训,并经过评估表明合格,才能允许在工作文件或记录上签名。
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