北大药学院新药的发现李长龄--培训课件.pptVIP

新药的发现 北京大学药学院 2、哺乳动物培养细胞染色体畸变试验。 中国仓鼠肺细胞 样品（溶媒，阳性药） 染色体畸变率 S9 结果判定： （1）受试物诱发的染色体畸变数的增加剂量相关。 （2）某一侧试点呈现可重复的，并有统计学意义的增加。 观察100个中期分裂相 24，48h 新药的发现 北京大学药学院 3、啮齿动物微核试验 NIH小鼠—给样品(溶媒、阳性药) 取骨髓、涂片、染色 微核出现频度 结果判定： （1）受试物诱发微核频率的增加与剂量相关。 （2）某一测试点微核增加可呈重复，并有统计学意义 的增加 12-72h 选合适选样时间 计数1000个多染红细胞 新药的发现 北京大学药学院 1、一般生殖毒性试验 合笼前给药，♂，60-80d，♀，14d。孕后雌鼠继 续给药至多数器官形成期。 观察指标：一般状况，体重、受孕率、死胎数、 活胎数及重量。外观及内脏和骨骼变化。 生殖毒性试验 新药的发现 北京大学药学院 2、致畸敏感期毒性试验 于胚胎器官形成期给药，大鼠孕