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- 2017-06-15 发布于浙江
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* 研究结束时,立普妥组LDL-C降低38%,平均LDL-C水平为73mg/dl(1.9mmol/L),安慰剂组平均LDL-C水平为129mg/dl(3.36mmol/L),两组有显著差异。 * 研究结束时,与安慰剂相比,立普妥组主要终点——致死或非致死卒中风险降低16%,P=0.03,有显著性差异。 在HPS研究中,卒中二级预防未见获益的原因后来的分析可能是:LDL-C降低幅度不足够或用药时间太晚(发病后4.3年才进到试验组中)或者可能是他汀有所不同等。 * 在事后分析中,缺血性卒中降低22%,出血性卒中有轻微增加,但在出血性卒中中,致死性出血性卒中立普妥组为17例,安慰剂组为18例,两组无差异。 * 如果主要终点加上TIA一起分析,则立普妥组危险性降低23%。 * 在该研究中,虽然入选人群无确诊的冠心病史,但立普妥依然显著降低了主要冠脉事件35%。 * 该研究显示,立普妥总体安全性良好。两组肌酶升高和肌肉不良事件无显著差异。立普妥组肝酶升高比率高于安慰剂组,这是与剂量相关的。但发生比率很低,在产品说明书的范围内。 * SPARCL这一独特的里程碑研究证实,立普妥80mg/天,显著降低近期发生过卒中/TIA而无冠心病史患者的再发卒中风险。 立普妥80mg/天与安慰剂相比,出血性卒中发生率略有升高,但对卒中患者而言,其获益(缺血性卒中/TIA的降低和冠心病事件的减少)远大于风
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