检验工作的系列问题--培训课件.ppt

操作卡 仪器操作卡仅列最主要的操作，简明扼要。 操作卡应一式两份，一份在此仪器档案中，另一份置仪器旁显著的地方。 开关机程序 为大型仪器的开关机单独编写程序 也可以不单独作为一个程序编写，而与仪器操作卡合并 仪器校验程序 校验与一般的校准（定标）不同 校验应由专门的工程师来做 工程师例行的维护后的报告不能代替校验 新仪器在使用6个月后应作一次校验，以后可以每半年或一年校验一次 仪器参数设置程序 这个程序很重要，应写得比较详细 应参考仪器操作手册，但不要照搬 没有开放通道的仪器可能没有提供参数设置的资料，但也会有有关测定参数的内容，如试剂条形码或磁卡的使用方法等，根据不同的仪器来写这个程序。 仪器定标程序 定标或称校准，Calibrate，不是校验 定标是建立标准曲线 标准曲线有线性型（直线）和非线性型（曲线）之分 定标程序不涉及具体具体项目的定标，而是规定定标的原则 仪器定标时间表 定标时间表是定标程序的附录 定标时间表可参考仪器与试剂的说明书 仪器保养程序 指导仪器保养操作的程序 参考仪器提供的维护手册 主要的内容是日保养和周保养 本程序应附带有相应的保养记录表 质量体系的文件构成 第一层：质量手册 纲领性文件 第二层：程序性文件 体系要素的规定 第三层：作业指导书 具体项目的操作指导（SOP） 第四层：记录 表格、签名、原始记录、报告等质量记录和技术记录 要有那些记录 有关仪器的记录 仪器运行记录 仪器保养记录 仪器校验记录 仪器故障与维修记录 要有那些记录 有关试剂的记录： 试剂供应商、生产商的三证 试剂的批文、批号、保质期、质量指标如空白值和F值的记录等 要有那些记录 有关标本的记录 标本接收记录 标本拒收记录 待检标本保存记录 已检标本保存记录 要有那些记录 有关检验的记录 接收外来检验记录 外送检验记录 检验口头申请记录 急诊检验记录（收到标本时间和结果报告时间，电话报告的记录接收报告者的标识） 要有那些记录 有关实验的记录 实验方法学评价的资料（线性评价、精密度评价、准确度评价、干扰试验等） 比对实验记录（两台仪器的比对） 测定项目定标记录 室内质控记录（质控数据、质控图、质控小结与分析、失控与处理的记录等） 病人资料与检验结果记录（数据库） 要有那些记录 有关管理的记录 差错与事故记录 信息反馈记录 病人抱怨记录 报告单审核发现问题的记录 谢谢各位专家和领导 * 检验工作的系列问题 中华医学会 xxx 一、检测梅毒，为什么要用两种方法两个试验来测定？ 梅毒螺旋体入侵人体后产生二种抗体： 定性试验：梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素），抗原成分为心磷脂（牛心，人体内为组织释放），TRUST，USR，RPR，VDRL。许多病如寄生虫，支原体，变态反应病会阳性（假阳性）。受“前带现象”的影响也可能有假阴性。 确诊试验：梅毒螺旋体特异性抗体， TPPA，TPHA，FTA-ABS。 梅毒螺旋体特异性抗体试验检测的是 IgM、IgG的混合抗体，不能区分梅毒 的现症感染和既往感染，也不能做疗 效监测。 梅毒的确认必须要用确认试验。 1）、将定性试验和确诊试验组和在一起作为初筛试验可以最大限度地检出各期梅毒病例，敏感性和特异性均高。是WHO推荐的方案。 2）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阴性，毒螺旋体特异性抗体试验阴性，应考虑无梅毒螺旋体感染。 3）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阳性，毒螺旋体特异性抗体试验阳性，现症感染应考虑治疗。? 4）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阴性，毒螺旋体特异性抗体试验阳性，应询问既往梅毒感染和治疗史（以前感染过），若否认既往史应进行随访观察、用另一方法学的确认试验（最好FTA-ABS）进行重复测定、结合临床做出最终判断。 5）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阳性，毒螺旋体特异性抗体试验阴性，可能其他病原体感染（假阳性）。试验有误，应进行随访观察。 二、病案分析 医学的发展 医学检验的发展 医学数字报告向医学信息报告转变 职称考试 要有: 检验方法评价能力 检验结果评估能力 一点临床知识 某女，54岁，平时经