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立止血
立止血和巴曲亭是同义词,已合并。
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编辑本段基本信息
【药品名称】
通用名:注射用蛇毒血凝酶
商品名:巴曲亭
本品主要成份:巴西矛头蝮蛇蛇毒血凝酶.
【性 状】本品为冻干粉针,白色或类白色冻干块状物或粉末。
编辑本段药理毒理
注射1单位的注射用蛇毒凝血酶后20分钟,健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3,这种止血能保存2-3天。注射用蛇毒凝血酶仅有止血功能,并不影响血液的凝血酶原数目,因此。使用本品无血栓形成危险。
编辑本段适应症
本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。
编辑本段用法用量
临用前,用灭菌注射用水使溶解后,静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。一般出血:成人1-2单位(1-2支);儿童0. 3—0.5单位(约1/3-1/2支)。紧急出血:立即静注0.25-0.5单位(1/4-1/2支),同时肌注1单位(1支)。各类外科手术:术前一天晚肌注1单位(1支),术前1小时肌注1单位 (1支),术前15分钟静注1单位(1支),术后3天。每天肌注1单位(1支);咯血:每12小时皮下注射1单位(1支),必要时,开始时再加静注1单位(1支),最好是加入10ml的0.9% NaCl液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位(1支),至出血完全停止。
编辑本段不良反应
不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
编辑本段注意事项
【禁 忌】
1. 虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。
2. 对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。
2. 血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,本品没有代偿作用,宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。
3. 在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症手术等)的情况下,宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。
4. 使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。
5. 应注意防止用药过量,否则其止血作用会降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况,孕期妇女不宜使用。
【药物相互传用】尚不明确
【规 格】1单位
【贮 藏】遮光、冷暗处保存
编辑本段鉴别
取本品每支加水0.5ml溶解后,照蛇毒血凝酶项下的鉴别(1)试验,血浆应在5分钟内凝固。
编辑本段检查
溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中含1单位的溶液,应澄清无色。
酸碱度 取本品2支,每支加水2ml溶解后,混匀,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5-7.0。
干燥失重 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L),以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过3%。
磷脂酶A、L-氨基酸氧化酶、磷酸酶 照蛇毒血凝酶项下的检查法检查,应符合规定。
无菌 取本品不少于2支,分别加注射用水2ml,溶解后,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ H),应符合规定。
热原 取本品,加氯化钠注射液稀释成每1ml中含0.2单位的溶液,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ D),按家兔体重每1kg静脉注射1ml,应符合规定。
异常毒性 取本品,加氯化钠注射液稀释成每1ml中含1.0单位的溶液,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。
过敏试验 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1.0单位的溶液,作为致敏液和供试品溶液。取体重250-350g的健康豚鼠6只,连续三次,隔日腹腔注射致敏液0.5ml,在第三次给药后的第14日,静脉注射供试品溶液1.0ml,注射后15分钟内均不得出现过敏性反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽三声等现象中的两种或两种以上者,或有罗音、抽搐、虚脱或死亡现象之一者,应判为阳性。
编辑本段效价测定
照蛇毒血凝酶项下的效价测定项测定,应符合规定。
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