食品理化检测的质量控制20131030.pdfVIP

食品理化检测的质量控制 上海市食品药品检验所 顾颂青 引言 食品理化检测是指采取化学手段和装置从事食 品的品质、安全检测，其过程主要包括受理申 请、测试方法准备和确认、样品采集和处置、 检测过程控制和结果的确认、报告等一系列过 程。（GB/T 27404-2008 ） 食品理化检测的主要特点 • 食品检测－复杂基质中的微量、痕量检测 • 待测成份含量低,浓度波动范围大 • 干扰成份多 – 糖类 – 脂肪 – 蛋白质 – 内源性物质 – 食品添加剂 食品理化检测的主要特点 • 相对于药品，食品样品的阳性检出率更高 • 生物样本不均匀、不稳定，被测物的稳定性受 多种因素的影响 • 时效性要求 – 食品安全突发事件 – 食品储存期短 • 食品检测是分析测试领域中高难度、高风险的行 业。在食品安全事件频发的今天，如何通过有效 手段保证检验的结果准确可靠，是检验机构的职 责所在，也是面对争议时提高自信心的保证。 • 通过完善、有效的实验室质量控制－是可以实现 的。 检测过程质量控制内容 1 检测实验室的管理 2 检测方法的控制 3 过程控制方法 4 标准操作规程的建立 5 能力验证与实验室间比对 食品理化检测质量控制 • 目的－通过质量控制，保证检测结果的准确、 客观、具有代表性。 • 核心－过程控制。 • 原则－质量控制应贯穿于与检测相关的所有环 节。 国际相关法规 • WHO/FAO/CAC CODEX GUIDELINES FOR THE ESTABLISHMENT OF A REGULATORY PROGRAMME FOR CONTROL OF VETERINARY DRUG RESIDUES IN FOODS （CAC/GL 16-1993 ） 提出：建立一个有效的食品中兽药残留的控制程序（9 条原则） 重点：采样原则、残留检测方法通用要求、食品中兽药 残留的分析方法的属性 国际相关法规 • EN • implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and the interpretation of results (2002/657/EC) 主要：分析方法建立与验证、实验室质量控制、 结果解读 国际相关法规 • HOKALAS HOKLAS Supplementary Criteria No. 20 (Issue No. 6) 其中在方法确认和验证中，涉及了非标方法的认可。 我国目前的质量管理标准依据 1、GB/T 27025-2008 （CNAS CL01-2006 ） 检测和校准实验室能力的通用要求 2、GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范食品理化检测 3、CNAS CL10-2012 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测 领域的应用说明 抽样的基本要求 • 抽样方案应建立在统计学基础上，抽取样品应 具有代表性； • 抽样量应满足检测精度要求，足够供分析、复 验、留样用； • 以物质能被检测的方式进行样品采集、预处理 和运输； • 避免二次污染和损失； • 使用洁净的塑料袋或惰性容器； • 每件样品加贴唯一性标识。 抽样的基本要求 GB/T 5009.1-2003、GB/T 27404-2008 • 一般要求 – 均匀、有代表性 – 500g/份，3份 – 注意生产日期或批号的一致 • 应急检验 – 选取有典型样品 – 样品量能满足检测的需要（至少测试用量的3倍） *合同中应注明 抽样人员 • 掌握抽样理论和抽样方案； • 具备相应商品知识和技术水平； • 在抽样过程中做好记