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- 约 13页
- 2017-06-18 发布于四川
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药明生物WuXiBiologics汇编
药明生物 WuXi Biologics
封面备选2
药明康德集团旗下生物制药一体化能力和技术服务平台
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生物制药研发
地点: 上海、无锡,共90,000 平米实验室
员工: 585, 包括60名海归
从细胞株开发到非GMP细胞生产
60+名员工开发32个细胞株
为全球客户提供专业化的一站式生物制药研发生产服务
40个临床报批项目 ,包括10个首创的抗体和蛋白
15个即将完成的临床报批项目
加速全球生物药从创新想法到商业化生产的研发进程
基于最先进的ATF 系统的灌流平台 (3L 和250L)
平均一周进行一次中试规模Non-GMP 生产,利用30多种CHO/NS0细胞株进行120次一次性
反应器的生产
42个FTE的瞬转团队(包括DNA制备、细胞表达、纯化和检测)
不断扩增的抗体药物偶联研发和生产能力
Confidential Information 2
公司概况
1400+ 80+ 40+ 2亿
员工总数 全球合作伙伴 临床试验申报 投资超过
包括120余资深海归 包括12大跨国药企 (2015年底) 二亿美元
3
中国第一家
• 同时符合美国,欧盟及中国cGMP标准的生物制药生产基地
• 为全球临床试验生产GMP生物药的企业
• 为创新抗体药物偶联物(ADC )提供一体化研发服务的合作伙伴
• 帮助国际药企开发创新单克隆抗体药物;
• 获得全人单克隆抗体发现技术的企业;
• 企业有能力开展国际标准的生物安全性研究
拥有目前国内规模最大的使用一次性反应器的cGMP生物制药
生产设施
拥有中国首个荣获“国际制药工程师协会厂房特别奖”的厂房
首例在中国为客户生产新型生物药获准用于美国、欧盟临床试验
药明生物建成亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间
4
生物制药研发平台
• 中国第1个符合国际标准的cGMP生物药生产设施
• 首例在中国为客户生产的新型生物药获准用于美国后期临床试验
• 全球最大的采用一次性生物反应器的动物细胞培养生产设施
• 逾80家全球合作伙伴,包括12家大型跨国药企
• 到2015年底累计支持全球客户的1个新药上市申报(BLA)和40个临床试
验申报(IND)
生物制药研发生产平台
临床及 批次签发/
新单克隆 生物发现/ 细胞系工程/ 毒理学 药性评价 生物分析 生产研发 实验/配方/ 病毒清除 生物分析 cGMP 稳定性
抗体发现 药物筛选 建立 服务 工艺开发 验证 测试 生产 测试
研发 临床前/开发 临床/商业化
生物制药制造平台
cGMP原液和成品设施
2014年4月份第一批2000L生物反应器生产的符合cGMP的单克隆抗体原液和成品,
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