硫酸铵微生物限检查方法验证.docVIP

硫酸铵微生物限度检查的 方法验证 1.验证目的： 建立硫酸铵的 金黄色葡萄球菌CMCC（B）26 003 第 3 代 来源：江苏省药品检验所 大肠埃希菌CMCC（B）44 102 第 3 代 来源：江苏省药品检验所 枯草牙胞杆菌CMCC（B）63 501 第 3 代 来源：江苏省药品检验所 白色念珠菌 CMCC（F）98 001 第 3 代 来源：江苏省药品检验所 黑曲霉 CMCC（F）98 003 第 3 代 来源：江苏省药品检验所 3.1菌液制备： 3.1.1接种金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草牙孢杆菌的新鲜培养物少许接种至营养肉汤培养基中，30-35℃培养 24 小时； 3.1.2接种白色念珠菌的新鲜培养物少许接种至改良马丁培养基中，23-28℃培养 48 小时； 3.1.3接种黑曲霉的新鲜培养物少许至改良马丁琼脂培养基中，23-28℃培养 5 天。 3.1.4取经30-35℃培养 24 小时的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草牙孢杆菌营养肉汤培养物1ml，加9ml0.9%氯化钠溶液，10倍稀释至约 10-5～10-6 ，备用。 3.1.5取经23-28℃培养 48 小时的白色念珠菌改良马丁培