GBT 19001-2008 新版解读.pdfVIP

CCertification Spaceertification Space 认 证 空 间 栏目编辑：殷毅 yyin@ccs.org.cn 方圆之道 《质量管理体系 要求》 新版解读 本刊记者 殷 毅 008年11月15日，ISO发布了质量管理体系认证9001：2008 2新版标准，我国于2008年12月30日将该国际标准等同采用为 GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》国家标准。目前，由国家 相关部门组织的新版标准培训工作正在展开。日前，记者就标准有 关条款的修订以及企业如何应对，采访了ISO标准修订项目小组成 员、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会副秘书长田武和GB/ T19001-2008国家标准起草组成员、中国船级社质量认证公司技术总 监王建宁。 2008版做了哪些“修正” 外部 ( 包括认证机构 ) 评价组织满足顾客、法律法规和 组织自身要求的能力”改为“本标准能用于内部和外部 ( 早在2004年，ISO9001就在各成员国中进行了系统评 包括认证机构 ) 评价组织满足顾客、适用产品的法律法 审，评审结果是需要对其进行修正。所谓“修正”是指对“规 规和组织自身要求的能力”。对满足法律法规要求的范围 范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除”。相对于 作了明确的限定，并与 7.2.1条与产品有关的要求的确 GB/T19001—2000版标准，田武说，2008版变化不大，总 定c)相一致。 体框架和逻辑结构未变，只是部分条款的要求更加明确、 有关产品范围 在“在1范围”注中，将“在本标准中， 更具适用性，对用户更加有利，更加便于使用。她将标准 术语‘产品’仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产 的主要变化概括为以下几方面。 品”改为“注1：在本标准中，术语‘产品’适用于：a)预期 有关质量管理体系设计和实施的影响因素 在“引言” 提供给顾客的或顾客所要求的产品；b)产品实现过程所 中，将“一个组织质量管理体系的设计和实施受各种要求、 产生的任何预期输出”，明确了产品范围。 具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规 有关外包过程 在“ 4.1 总要求”中，将“对此类外包 模和结构的影响”，改为“一个组织质量管理体系的设计和 过程的控制应在质量管理体系中加以识别”改为“对此类外 实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化以 包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”， 及与该环境有关的风险；b)组织不断变化的需求；c)组 并增加了“注 2 ：‘外包过程’是为了质量管理体系的需要， 织的具体目标；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的 由组织选择，并由外部方实施的过程。注3 ：组织确保 过程；f)组织的规模和组织结构。”更明确地描述统一质量 对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律 管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如 有关法律法规 “引言”中，将“本标准能用于内部和 下列因素的影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产 78 中国船检 CHINA SHIP