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——TOPAS 研究Treatment of patients with acute sinusitis in daily practice 2006年美国3千多万成年鼻窦炎患者 每年花费5.8亿美元用于治疗鼻窦炎 因误工间接导致的经济损失更为巨大 导致严重的颅内、框内并发症 长期不愈甚至会导致鼻咽部肿瘤 鼻窦炎患者生存质量明显下降: 注意力不集中、缺乏高质量睡眠 妨碍社交功能,也在心理健康方面造成很大影响 躯体疼痛、社会功能显著低于充血性心力衰竭、心绞痛、慢性阻塞性肺病 2008年美国耳鼻喉学和头颈外科学学会 抗菌治疗指南 2007年美国鼻窦炎和变态反应疾病健康组织 成人鼻窦炎临床实践指南 2004年美国鼻窦炎和变态反应疾病健康组织 成人鼻窦炎临床实践指南 2006年新加坡、2003年德国、2002年加拿大的鼻窦炎治疗指南中 均推荐莫西沙星 多项国际临床研究证实莫西沙星可有效治疗AS 作者 年份 国家 实验设计 药物 疗效 细菌学清除率 Arrieta 2007 拉美 前瞻、开放 莫西沙星 93.4% 96.5% 阿莫西林/克拉维酸 92.7% 96.7% Karen 2006 美国 回顾性 莫西沙星 90% 左氧氟沙星 86.1% Klossek 2003 欧洲8国 多国、多中心、比较、双盲 莫西沙星 96.9% 94.4% 曲伐沙星 92.1% 90.1% Rakkar 2001 美国 前瞻、多中心、随机 莫西沙星 86% 阿莫西林/克拉维酸 84% Siegert 2000 欧洲7国 多中心、随机 莫西沙星 96.7% 94.5% 头孢呋辛 90.7% 83.5% Burke 1999 北美 前瞻、多中心、随机、标记 莫西沙星 90% 头孢呋辛 89% Treatment of patients with acute sinusitis in daily practice 目的: 了解中国急性鼻窦炎患者流行病学状况 评价莫西沙星治疗AS的疗效和安全性 方法: 前瞻性、观察性研究 共纳入588名患者 莫西沙星单药治疗,7~10天 在因急性鼻窦炎就诊患者中,近半数有慢性鼻窦炎 82%为感染性慢性鼻窦炎 鼻窦炎症状显著影响患者日常生活和夜间睡眠 反复就诊和药物、手术及其他治疗给患者带来很大负担 在最近一次发作中,86.7%接受了抗生素治疗 57.1%还接受了其他治疗方法 症状缓解平均需要3.0天 症状消除平均需要是3.6天 96.97%的不良事件和所有的药物不良反应在观察期内均消退或缓解 92.5%的患者耐受性为非常好或好 莫西沙星快速消除鼻窦炎症状 莫西沙星治疗平均3天症状出现好转,4天后症状消失 绝大部分患者的症状消失或改善 临床疗效达94.9%,与多个国际临床研究一致 与其他抗生素相比,起效更快,疗效更好 莫西沙星治疗鼻窦炎安全性好 绝大多数患者耐受性好,发生不良反应几率非常低 无严重药物相关不良反应发生 TOPAS研究证实拜复乐?对中国患者安全性良好 一项自2007年11月至2008年9月在中国进行的前瞻性、非干预、非对照、多中心观察性研究, 对588例鼻窦炎患者给予莫西沙星治疗,目的在于评价药物的疗效、安全性及耐受性 安全性评价——亚组分析 参数 总数 非常好(%) 好(%) 足够(%) 不足(%) 年龄 588 20 24 15(62.5) 7(29.2) 2(8.3) 0 ≥20, 40 258 133(51.6) 107(41.5) 15(5.8) 3(1.2) ≥40, 60 238 118(49.6) 104(43.7) 12(5.0) 0 ≥60, 80 62 23(37.1) 32(51.6) 7(11.3) 0 ≥80 5 1(20.0) 3(60.0) 1(20.0) 0 潜在慢性鼻窦炎 无 302 149(49.3) 136(45.0) 14(4.6) 2(0.7) 有 283 140(49.5) 117(41.3) 22(7.8) 1(0.4) 我国城市人口鼻窦炎的发病率大约在5-15% 评价给患者带来的利益,尤其是改善和解除感染的临床体征和症状所需时间 TOPAS研究发现,慢性鼻窦炎患者: 特异性伴发病更常见 急性鼻窦炎发作次数更多 就诊次数更多 使用外科方法治疗比例更高 受累鼻窦更多 治疗病程更长 其他治疗方法包括:解充血药/血管活性物质(27.2%)、鼻腔灌洗(23.6%)、仙璐贝(secretolysis,15.1%)、蒸汽浴/吸入(11.8%)、外科引流(8.8%)、热疗(5.1%) * 感染或症状在治疗后消失定义为解除、感染或症状减轻定义为改善 * 亚组分析显示鼻窦炎或其症状较重时,需要更长的治疗时间 年轻的没有慢性鼻窦炎
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