第一章 药典的况.pptVIP

5～8 A．附录 B．正文 C．凡例 D．通则 E．一般信息 5．药品的质量标准应处在药典的 6．对溶解度的解释应处在药典的 7．通用检测方法应处在药典的 8．制剂通则 B C A A [X型题] 1．检验报告应有以下内容 A．供试品名称 B．外观性状 C．检验结果、结论 D．送检人盖章 E．报告的日期 2．中国药典的内容应包括 A．正文 B．性状 C．凡例 D．索引 E．附录 * 第一章 药典概况 药品质量标准体系 中国药典 企业 标准 国家 标准 标准规格高于国家药品标准 药品标准 局标准 （疗效确切、广泛应用、质量可控） 第一章 药典概况 基本要求 二、中国药典的内容与进展 三、药品检验工作的机构和基本程序 练习与思考 一、药品质量标准 基 本 要 求 一、掌握中国药典的基本内容。 二、熟悉药品检验工作的基本程序。 一、药品质量标准 药品质量：真伪、纯度、品质，集中表现为使用过程中的有效性和安全性 示例：双氯酚酸钠 品名；结构式；分子式与分子量；化学名;含量规定；性状；鉴别；检查；含量测定；类别；贮藏；制剂 内容 凡例: 解释和使用药典的指导原则，规定质量检验的共性问题 正文: 所收载药品或制剂的质量标