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Back to Bedside 临床研究 ·大样本 1200~3000例(1050例) ·多中心 30~40家医院 ·术前Hb正常,EBL800ml Hb10g/dl随机分组 POTTS组 (个体化策略) 7~10g指南组(限制性策略) 10g组 (开放性策略) ·长期随访 非肿瘤病人 1年 肿瘤病人 5年 ·以“4S”为研究终点 根据“4S”确定的POTTS研究的主要和次要指标 Save medical resources 人均输血量(U) 围术期输血人数 ICU入住率 术后住院日 术后住院费用 Save more life 总体死亡率 Save higher life quality 输血不良反应 感染发生率 切口甲级愈合 术后生活质量评分 Satisify more patients 患者满意度 POTTS指导组N=310 7~10g指南组N=353 10g组N=319 围术期人均输血量(U) 1.3±3.2 3.0±3.8 4.2±4.5 围术期输血人数 85(27.8%) 212(61.1%) 278(90.3%) 严重并发症累计频次 25(8.2%) 37(10.6%) 39(2.6%) 感染性并发症人数 11(3.6%) 19(5.5%) 20(6.9%) 拆线时间(天) 14.8±5.9 15.5±9.1 14.3±7.4 切口甲级愈合 217(95.6%) 256(94.8%) 208(92.0%) 术后ICU入住人数 44(14.4%) 55(15.9%) 58(18.8%) 平均总住院日(天) 20.1±12.6 21.1±11.5 21.5±13.2 人均输血费用(元) 446±1241 969±1528 1375±2001 人均输血浆费用(元) 115±374 209±431 206±444 平均总住院费用(万元) 5.86±3.49 6.32±3.70 6.95±4.51 合计死亡例数 12(3.9%) 19(5.4%) 23(7.4%) 982例的初步结果 随访2年期间的肿瘤复发和转移 华西评分 (个体化) n=73 7~10g指南 (限制性) n=102 10g组 (开放性) n=87 P 死亡 7(10%) 10(10%) 15(17%) 0.158 转移和复发 9(12%) 15(15%) 17(20%) 0.320 262恶性肿瘤患者 例数 转移和复发(%) 已输血 168 25(14.9%) 未输血 94 4(4.3%) P-Value 0.009 1 初步结论 1.华西评分指导围术期红细胞输注是个体化策略, 可同时获得红细胞输注指征和目标。 2.与当前执行的指南相比,华西评分能显著减少红细胞输注50%以上, 不导致任何伤害,且可能带来益处。 小结和全国预测 比较项目
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