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CHARM-Preserved 目的 验证ARB坎地沙坦能否使左心室收缩功能正常的慢性心力衰竭 患者受益 设计 多国多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 患者 年龄18岁的症状性心力衰竭患者3023例 (NYHA分级 II–IV), 左心室射血分数40% 随访和主要终点 主要终点: 心血管死亡或因心力衰竭住院. 平均随访36.6月 治疗 安慰剂或坎地沙坦, 剂量逐渐增加到32 mg ,每天一次 Yusuf S et al. Lancet 2003;362:777-781. CHARM 研究 Number at Risk Candesartan Placebo 单独使用ARB组 1013 1015 831 798 434 427 122 126 929 887 1013 1015 831 798 434 427 122 126 929 887 50 40 0 0 2 3 3.5 Time (Years) 30 20 10 1 50 40 0 0 2 3 3.5 Time (Years) 30 20 10 1 Placebo Candesartan Proportion with CV Death or or Hospitalization for CHF 23% RR, p = 0.0004 ACEI+ARB组 1276 1272 1063 1013 948 906 457 422 1176 1136 1276 1272 1063 1013 948 906 457 422 1176 1136 50 40 0 Time (Years) 30 20 10 2 3 3.5 1 0 2 3 3.5 1 Placebo Candesartan Proportion with CV Death or or Hospitalization for CHF 15% RR, p = 0.01 左室舒张 功能不全组 1514 1509 1377 1359 833 824 182 195 1458 1441 1514 1509 1377 1359 833 824 182 195 1458 1441 0 2 3 3.5 Time (Years) 1 0 2 3 3.5 Time (Years) 1 Placebo Candesartan Proportion with CV Death or or Hospitalization for CHF 11% RR, p = 0.12 50 40 0 30 20 10 50 40 0 30 20 10 CHARM-Preserved Primary outcome: CV death or CHF hospitalisation 0 1 2 3 years 3.5 0 10 20 30 Placebo Candesartan 5 15 25 HR 0.89 (95% CI 0.77-1.03), p=0.118 Adjusted HR 0.86, p=0.051 % 366 (24.3%) 333 (22.0%) Yusuf S et al. Lancet. 2003;362:777–781. Number at risk Candesartan 1514 1458 1377 833 182 Placebo 1509 1441 1359 824 195 CV death, CHF hosp. 333 366 - CV death 170 170 -CHF hosp. 241 276 CV death, HF hosp, 365 399 MI CV death, HF hosp, 388 429 MI, stroke CV death, HF hosp, 460 497 MI, stroke, revasc candesartan better Hazard ratio placebo better 0.8 1.0 1.2 p-value 0.918 0.072 0.118 0.126 0.078 0.123 Covariate adjusted p-value 0.635 0.047 0.051 0.051 0.037 0.13 Candesartan Placebo 0.89 0.99 0.85 0.90 0.88 0.91 CHARM-Preserved Primary and secondary outcomes Yusuf
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