强直性脊柱炎的挑战—培训课件.pptVIP

要点 了解背景 讲清结果，和提示的临床意义。 1. 影像学能充分说明中轴炎症控制情况，MRI被认为能早期发现炎症，所以是最敏感的检测工具之一。 2. ETN25mg/次，每周2次，治疗6周观察脊柱炎的影像学改善情况。 不仅临床症状改善显著，影像学尤其是核磁共振检查，更证实了益赛普控制AS中轴关节炎症有确切疗效。 STIR和T1/Gd-DTPA是两种不同的MRI成像技术。这两种方法均显示，益赛普治疗可以显著降低脊柱炎症评分，而安慰剂组治疗前后的评分无显著差异。说明，益赛普具有快速控制中轴炎症的作用，这是目前传统DMARD以及NSAID都无法达到的结果。 这是益赛普改善AS脊柱炎症的一个典型案例。 可以看到，益赛普治疗6周后，脊柱炎症的高信号消失了。 这是同一篇文献所显示的益赛普对AS骶髂关节炎的疗效。 可以看出，益赛普治疗6周后，炎症高信号明显减退，24周高信号完全消退。 要点 了解试验方法 准确描述图表并阐明临床意义 ETN治疗AS最长接近4年的临床研究。 图中所示试验分成两个阶段，前24周为双盲期，红色为ETN组，蓝色为安慰剂组，之后安慰剂组改用益赛普治疗。 1. 可以看出双盲阶段中，ETN控制AS临床症状的疗效显著优于安慰剂组。 2. 益赛普可以显著改善原安慰剂AS患者的临床症状。 3. 在3年多的开放阶段，两组益赛普疗效非常稳定。 在开放阶段，两组AS患者的疾病活动指数反映病情得到长期有效控制。 原ETN组的疾病活动指数略低于原安慰剂组。 赛金多项研发产品主要集中于自身性免疫疾病和肿瘤，CG001， 即强克已经上市，CG002 已完成了临床二期，其他项目均在临床前实验阶段。除了强克之外，赛金的另外2个自身免疫性药物也是以TNF家族成员为靶标的。 * 强直性脊柱炎的挑战 ——早期诊断与治疗 目 录 AS的早期诊断 重要筛选参数；诊断流程 AS的治疗难点 中轴型AS AS髋关节炎 TNF拮抗剂在uSpA和极早期AS中的应用 SpA病程演变 放射学前阶段 （中轴型uSpA） 放射学阶段 （AS） 背痛 （MRI：可提示骶髂关节炎） 背痛 放射学和 骶髂关节炎 背痛 韧带钙化 时间（Years） 1984改良纽约分类标准 判定炎性下腰痛的新标准 旧标准(Calin 1977) [2]： 以下5项需满足≥4项: age at onset40 years; duration of back pain≥3 months; insidious onset; morning stiffness; improvement with exercise 特异性：75% 敏感性：23% - 38% 柏林标准(2006) [1] 1. Rudewaleit M, et al. Ann Rheum Dis.2006;54:569-578. 2. Calin A, et al. JAMA.1977;237:2613-2614. 不伴骶髂关节放射学损害的 慢性下腰痛的诊断参数 慢性腰背痛 IBP ?LR3.1 足跟痛（腱端炎） ?LR3.4 周围关节炎 LR4.0 指（趾）炎 LR4.5 急性前色素膜炎 LR7.3 阳性家族史 LR6.4 对NSAIDs反应好 LR5.1 急性反应物升高 LR2.5 HLA-B27 LR9.0 MRI ?LR9.0 骶髂关节炎(X-rays)3级 LR20 5% 3.1 x 3.4 X 9.0=94.5 (LR值) 中轴SpA Rudwaleit M, et al. Arthritis Rheum.2005;52:1000-1008 82% 疾病概率 传统DMARDs治疗AS疗效不佳 [1] Braun J. et al. Ann Rheum Dis 2006,Apr 10 1147-53 [2] Habel et al. Ann Rheum Dis 2005, 64;296-8 [3] Habel et al. A R 2006, 54;678-81 强克治疗12周显著改善AS病情活动度 黄烽等2011年10月中华内科杂志,400例 三种TNF拮抗剂III期临床试验 ASAS20疗效 ASAS40或ASAS50疗效 ASAS50 ASAS40 ASAS40 ETN(12W) IFX(24W) ADA(12W) Davis JC Jr,et al.Arthritis Rheum.2003;48:3230-6. van der Heijde, et al.Arthritis Rheum.2005;52:582-91. van der Heijde, e