12组 芍甘（口服液）分离精制实验方案汇报.pptVIP

2016 * 芍药甘草口服液 殷畅 046213123 韦佳慧 046213124 芍药甘草汤 【处方】白芍药 300g 炙甘草 300g 加蒸馏水、药用乙醇适量至1000ml 上两味上两味，以水三升，煮取一升五合，去渣，分温再服。 处方共由2味中药组成，芍药酸寒，养血敛阴，柔肝止痛； 甘草甘温，健脾益气，缓急止痛。二药配伍使用，酸甘化阴，调和肝脾，有柔筋止痛之效。临床主治津液受损，阴血不足，筋脉失濡所致诸证。 成分分析 芍药 芍药中含有多种生物活性物质，主要有苷类化合物如芍药苷、萜类化合物如芍药吉酮，黄酮类化合物如二氢芹菜素，鞣质类化合物，挥发油类化合物，酚类化合物以及糖类化合物等。 芍药中有效成分含量最高的是芍药苷，具有解痉、镇痛、镇静、降温解热、抗氧化等作用。 芍药苷 芍药苷分子单萜结构上的氧均匀分散，充分暴露在外，易于水分子之间发生氢键作用，加上糖结构上的氢键作用，其分子于水分子之间的作用力较强，可溶于水。 芍药苷结构中含有苯甲酸酯键，对碱性环境和温度非常敏感，所以在提取精制过程中应避免溶液pH值过高而使成分发生变化。此外，芍药苷对热的稳定性与含水率有关，在制剂生产过程中，芍药苷处于含水的状态下，易受热分解使含量降低。 甘草 甘草化学成分复杂，主要有效成分为： 三萜类化合物(甘草甜素和甘草酸盐、甘草次酸等) ，黄酮类化合物(甘草黄碱等)及甘草多糖类化合物等三大类成分。 甘草酸 甘草主要含有三萜皂苷类化合物甘草酸，含量为6%~14%，甘草酸以钾、钙盐的形式存在，此外还有甘草苷、异甘草苷等黄酮类化合物。碱溶液浸出甘草皂苷后，对浸出液酸化，则皂苷会变为游离态沉淀析出；向酸性皂苷的水溶液加入硫酸铵或醋酸铅时，皂苷会沉淀析出，利用此性质可以对其进行纯化。 制备工艺 取等量的甘草、芍药切片，加入8倍量水煎煮2次，每次1 h，合并煎液并滤过；滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25 (70~80 ℃测定)，冷至40 ℃时缓缓加入75%乙醇，充分搅拌，静置12 h，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，加水适量，搅匀，冷藏（4~8 ℃）72 h，调节pH值至7.0，加蒸馏水制成1000 ml，搅匀，静置12 h，滤过，灌装10 ml/支（浓缩型），灭菌，即得。 取等量的甘草、芍药切片，加入8倍量水煎煮2次，每次1 h，合并煎液并滤过，将滤液过大孔树脂吸附，用乙醇洗脱大孔树脂，取流出液，回收乙醇至无醇味。将所得稠膏加蒸馏水制成1000 ml，调节pH值至7.0，搅匀，静置12 h，滤过，灌装10 ml/支（浓缩型），灭菌，即得。   制备工艺流程图 芍药甘草切片 水煎液 加水煎煮 过滤 滤液 浸膏 减压浓缩 大孔树脂 洗脱液 醇洗脱 上清液 醇沉 回收乙醇 回收乙醇 收膏 配液 加蒸馏水溶解 灭菌 滤过、灌封 口服液 浓缩工艺——减压浓缩 由于芍药苷具有含有苯甲酸酯键，对碱性条件和温度敏感，及含水条件下易受热分解，所以不采用常压浓缩的方式，而采用减压浓缩，可降低水煎液的受热温度和时间，保证有效成分的稳定性。 醇沉工艺——75%乙醇 利用醇沉工艺去除非药用的杂质成分，例如淀粉、树胶、黏液质、蛋白质、多糖等。 操作方式：加醇采用慢加快搅得方式，以使加入的乙醇迅速分散，避免局部浓度过高，形成大块沉淀。且应按一个方向搅动，以免使药液乳化，不易使沉淀下沉分层。 2016 *