辅料质量控制与其标准.pptVIP

*;主要内容;中国药用辅料现状;药用辅料定义;药用辅料功能;药用辅料分类;按来源分类 可分为天然物、半合成物和全合成物。 ;按功能分类 溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、 稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、抗氧剂、螯合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。;按给药途径分类;药用辅料法律法规;我国药用辅料标准收载情况;我国药用辅料存在的问题;药用辅料应符合的要求;药用辅料应符合的要求;药用辅料标准建立原则;药用辅料质量标准的主要内容;药用辅料质量标准的其它要求;药用辅料包装要求;FDA相关规定;FDA相关规定;FDA相关规定;欧洲相关规定;辅料研究现状及趋势;辅料研究现状及趋势;辅料研究现状及趋势;辅料研究现状及趋势;辅料研究现状及趋势;辅料研究现状及趋势;专业机构协调管理 ;专业机构协调管理;专业机构协调管理;加大我国药典中药用辅料的收载具有重要意义;标准体例更为规范;标准体例更为规范;标准水平明显提高;62个新增品种质量控制项目设置情况;52个修订品种项目修订情况;努力方向;*