血糖控制的“个性化”治疗—培训课件.pptxVIP

血糖控制的“个性化”治疗;2010年，CDS修订中国2型糖尿病防治指南。;新指南适当放宽控制目标：HbA1c7.0% 新指南继续强调适时起始胰岛素治疗 新指南正式推荐预混胰岛素作为起始治疗方案 新指南提出：每日三次预混胰岛素类似物也是胰岛素强化治疗的选择之一。 ; 2011年CSE推荐：控制目标应“因人而异”;HbA1c水平;Β细胞不能代偿分泌胰岛素来抵消逐渐增加的胰岛素抵抗作用，最终导致血糖升高，2型糖尿病发病*;早期严格控糖需要个性化的胰岛素治疗方案;Clin Pharmacokinet 2002;41:1043-1057.;DURAbility of Basal Versus Lispro Mix 75/25 Insulin Efficacy ;DURABLE 24周研究：优泌乐25 vs 甘精胰岛素;第一阶段：研究开始6个月内 比较两种胰岛素起始治疗方案，治疗终末时，两种方案的疗效和安全性 口服药控制欠佳患者，随机分组，采用不同的胰岛素起始方案： 甘精胰岛素QD（早餐???或晚餐前或睡前） 优泌乐25 BID（早晚餐前） 第二阶段：研究进行6个月后 血糖达标（HbA1c ≤7.0%）者，将维持原方案，继续被观察24个月，评价两种方案 的持久性。(维持原有口服药方案，如果HbA1c 7.5%则退出研究) ;;HbA1c 7.0%患者达标率(%);低血糖发作次数/人/年;P=0.037;DURABLE 24周研究：优泌乐25 vs 甘精胰岛素;Durable后续研究：研究目标;次要终点：每次随访时的HbA1c;Durable后续研究：预混起始方案，达标更持久;P=0.581;;基线HbA1C(%);比较维持达标与不能维持达标两组人群的基线特征;比较维持达标与不能维持达标两组人群的基线特征;结 论;2型糖尿病患者起始胰岛素治疗方案疗效分析;18个月，回顾性研究，非随机，临床观察性队列研究 数据来源： GE Electronic Medical Record Database (1998.1-2004.7 2.4 million subjects，) 8166位起始胰岛素治疗的2型糖尿病患者 1998－2004年期间，在起始胰岛素治疗之前，至少12个月以上没有胰岛素使用记录;研究结果评价;治疗时间(月);PARADIGM 研究2型糖尿病患者启动并强化精蛋白锌赖脯胰岛素混悬液（LM75/25）的方案不劣于甘精胰岛素加赖脯胰岛素（G+L）方案;PARADIGM研究——设计严谨的RCT研究;主要目标 验证假设：开始每日1次注射优泌乐25，逐渐增加到每日3次注射LM75/25的方案不劣于开始每日1次注射甘精胰岛素，直到每日逐渐增加至3次注射优泌乐的方案 非劣效性检验：治疗前后HbA1c差值 95%CI的上限设为0.4 结果：试验终点与基线，两组HbA1c的平均LS差值（LM75/25- G+L）是-0.04%（95%CI -0.25,0.17）;研究终点两组患者HbA1c达标率无差异;研究终点注射不同胰岛素剂型的患者比率;研究终点两组患者胰岛素日平均剂量无差异;安全性评估：两组低血糖发生率无差异;安全性评估：两组体重变化无差异;PARADIGM 研究结论;预混起始，全程灵动;;早期严格控糖需要个性化的胰岛素治疗方案;;优点： 方便餐后血糖控制 提供全天基础血糖控制 符合胰岛素生理分泌;有没有一种简化胰岛素强化方案？ 方案：接近胰岛素分泌的生理模式 剂型：更好的实现餐后血糖控制 ;基础/餐时胰岛素的混合比例为1：1，与胰岛素皮下持续输注(CSII)或内源性胰岛素分泌相似 一种胰岛素就能同时补充基础和餐时胰岛素 每日三餐前注射，与速效胰岛素相似的餐后控糖效果;优泌乐MIX 50 TID（PPT） 和基础/餐时 (甘精胰岛素/优泌乐，BBT)方案的比较;研究设计;PPT vs. BBT：降低血糖的程度相似;;7.3;终点时BBT组胰岛素剂量更高: BBT组：1.4±0.8U/kg vs PPT组: 1.2±0.5U/kg, p=0.002 两组患者的体重增加相似 BBT组：4.5±4.4kg vs PPT组: 4.0±4.2kg ;;优泌乐? 50 (TID) 与 人胰岛素70/30 (BID) 比较;Schernthaner G et al. Horm Metab Res 2004;36:188-193. ;同基线相比，两种治疗都使HbA1c下降，但Mix50治疗组的下降幅度明显大于30/70组;基线时及治疗12周后的餐后BG水平;Schernthaner G et al. Horm Metab Res 2004;36:188-193. ;小 结 ;