第十一章 流动人口健康服务要再加码.PDF

寓监管于服务 突出临床主导 四大制度重构药品审评审批机制 本报讯 （记者刘志勇）9月20日～21日，首届中国 组进行审评。药品审评审批将实行项目管理员制度，由 药品监管科学大会在京召开。国家食品药品监督管理 管理员负责申报项目审评的组织和管理，审评员集中精 总局局长毕井泉在会上指出，自国务院《关于改革药品 力做好技术审评；建立审评团队与申请人的会议沟通制 医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，我国推出了 度，在临床试验的重要节点，由审评员与申请人进行沟 一系列改革措施，如简化新药临床试验审批程序，对仿 通，提高审评效率；建立专家咨询委员会制度，对一些重 HEALTH NEWS 制药临床试验实行备案管理，开展药物临床试验数据自 大技术问题和双方重大分歧，由专家咨询委员会公开论 查核查等，药品审评积压数量已由最多时的2.2万件减 证，提出意见供决策参考；建立审评审批信息公开制度， 国家卫生和计划生育委员会主管 少到1.2万件；下一步将加快制度改革步伐，重构药品审 药品审评审批的标准、程序、结果向社会公开，接受社会 评审批体系。 监督。 2016年9月22日 星期四 新闻热线 毕井泉表示，改革和创新药品审评审批机制要坚持 此次会议由中国药品监督管理研究会主办，来自各 寓监管于服务之中，坚持指导规范在前、沟通交流在中、 地食药监管部门和技术支撑部门的有关人员，医药科技 农历丙申年 八月廿二 第10200期 今日8版 审批决策在后；突出临床主导，由具有临床医学背景和经 及产业界的专家学者、企业人士，围绕当前药品监管和医 国内统一刊号/CN11-0010 邮发代号/1-20 验的审评员作为组长，药学、毒理、统计专家组成的审评 药创新所面临的难点、热点问题进行了深入研讨。 流动人口健康服务要再加码 首届中国麻风防治 三奖揭晓 国家卫生计生委要求服务进学校、进厂矿、进市场、进社区