安全节能的CIP工作站介绍.PDF

安全节能的CIP 工作站 在线清洗工作站在制药行业中的应用 文/张功臣 何晶 本文作者来自奥星集团流体工艺系统技术部 摘要：本文全面介绍了在线清洗工作站的设计原理，从清洗验证的角度系统分析了在线清洗 的优势与可实现性，为制药行业配液系统的清洗工艺提供了一个很好的选择。 制药配液系统在药品生产和生物技术领域应用广泛，采用安全可靠的清洗技术去除制药 配液系统中的残留物至关重要。CIP （Clean In Place，在线清洗）是指不拆卸制药配液生产 设备，在密闭的条件下将配液系统清洗干净的方法，与传统的COP （Clean Out of Place，定 位外清洗）方法相比，CIP清洗方法具有清洗效果可重复得到验证、节省操作时间、提高生 产效率、节省劳动力、安全可靠、节省清洗用水、清洗程序可调、环保节能、便于安装和操 作、可实现模块化生产和工厂验收测试等优势。 清洗的原理 清洗的主要原理是向设备表面的残留物施加热能、机械能和化学能，在这些能量的共同 作用下实现设备的清洗。温度、机械作用、化学作用和时间是清洗过程中的四个基本要素， 为实现清洗的目的，上述四要素缺一不可且相互影响、互为补充。 图1 清洗的原理 （1）温度：研究表明，温度每升高10℃，化学反应速度会提高1.5~2倍，清洗速度也会 相应提高。表1显示了清洗温度与清洗时间的关系，适当增加温度有助于节省清洗时间，当温 度超过80℃后，清洗时间基本无变化，因此，综合能耗与清洗效果综合考虑，CIP程序常选 择60~70℃为标准清洗温度。 图1 温度对清洗的影响 （2 ）机械作用：清洗的机械作用主要通过流量和压力来实现，处于湍流状态的清洗过程 能有效去除系统残留物。清洗效果与所选择的清洗球密切相关，表2为三种不同类型清洗球的 对比。目前，在常规配液系统中，旋转洗球和切线出水洗球以其经济、节能、省水等多种优 势得到了制药工程行业的广泛推广。 固定洗球 旋转洗球 切线出水洗球 洗罐器 应用范 多用于相对难清洗的罐 多用于容易清洗的罐 多用于较易清洗的罐 多用于较易清洗的罐 围 或者对清洗要求高的罐 小股液体从喷球的每 小股液体从喷球的每 通过旋转的喷嘴将清洗 个孔中持续喷向罐壁 个孔中持续喷向罐壁 扇形涡流，以振动的 液体喷射在储罐的整个 覆盖率 上固定的点，简单地 上，喷淋器通过旋转方 模式均匀地喷向容器 内部表面上并形成逐步 将清洁液体分配至储 式将清洁液体分配至 表面 密集的网状覆盖 罐和容器表面 储罐和容器表面 水平旋转与垂直旋转相 结合，形成的高速射流 通过层流的方式完成 通过层流的方式完成 通过振动模式与物理 特点 以及由储罐壁上反射的